“偉倫” 電子體溫儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“偉倫” 電子體溫儀的英文品名是“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第034495號, 有效日期是2026/04/09, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

#“偉倫” 電子體溫儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603449505
中文品名“偉倫” 電子體溫儀
英文品名“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號QSD12853

許可證字號

衛部醫器輸字第034495號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/09

發證日期

2021/04/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603449505

中文品名

“偉倫” 電子體溫儀

英文品名

“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

QSD12853

“偉倫” 電子體溫儀地圖 [ 導航 ]

“偉倫” 電子體溫儀的地址位於

臺北市內湖區洲子街46號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “偉倫” 電子體溫儀 相關資料

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12669816
原始登記日期20001229
核發日期20210812
廠商中文名稱艾慕思生物科技股份有限公司
廠商英文名稱AMESDATA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
英文營業地址6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O華
電話號碼02-26573636
傳真號碼02-25699695
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12669816
原始登記日期: 20001229
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: AMESDATA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O華
電話號碼: 02-26573636
傳真號碼: 02-25699695
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “偉倫” 電子體溫儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602861503
中文品名“偉倫”生理訊號監視儀
英文品名“Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD5165
許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602861503
中文品名: “偉倫”生理訊號監視儀
英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD5165

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602861503
中文品名“偉倫”生理訊號監視儀
英文品名“Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號QSD5165
許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602861503
中文品名: “偉倫”生理訊號監視儀
英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: QSD5165

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/27
發證日期2010/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877705
中文品名管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
英文品名Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/27
發證日期: 2010/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877705
中文品名: 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址: 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200427
發證日期20100427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877705
中文品名管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
英文品名Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200427
發證日期: 20100427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877705
中文品名: 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址: 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150325
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010958號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095801
中文品名〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO.,LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095801
中文品名: 〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO.,LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010958號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261019
發證日期20111019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095801
中文品名〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO.,LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095801
中文品名: 〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO.,LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210729
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401113004
中文品名〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401113004
中文品名: 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161202
發證日期20111202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401113004
中文品名〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161202
發證日期: 20111202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401113004
中文品名: 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/13
註銷理由許可證製造業者變更國別換證
有效日期2021/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077605
中文品名偉倫免接觸式額溫計
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT18
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/10/18
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/13
註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077605
中文品名: 偉倫免接觸式額溫計
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT18
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/10/18
製造許可登錄編號: GMP0104

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211013
註銷理由許可證製造業者變更國別換證
有效日期20211005
發證日期20161005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077605
中文品名偉倫免接觸式額溫計
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT18
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20211018
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211013
註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證
有效日期: 20211005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077605
中文品名: 偉倫免接觸式額溫計
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT18
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: GMP0104

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603241306
中文品名“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名“EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10290
許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603241306
中文品名: “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10290

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240423
發證日期20190423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603241306
中文品名“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名“EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號QSD10290
許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240423
發證日期: 20190423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603241306
中文品名: “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: QSD10290

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/18
發證日期2013/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439502
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/18
發證日期: 2013/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439502
中文品名: “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD13418

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20130118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439502
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20130118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439502
中文品名: “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: QSD13418

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2021/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名偉倫免接觸式額溫計
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT18以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/10/07
製造許可登錄編號QSD3122
許可證字號: 衛部醫器製字第007305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 偉倫免接觸式額溫計
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT18以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/10/07
製造許可登錄編號: QSD3122

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401229400
中文品名“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名“TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401229400
中文品名: “東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20121023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401229400
中文品名“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名“TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401229400
中文品名: “東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496906
中文品名"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)
英文品名"KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496906
中文品名: "科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)
英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250306
發證日期20150306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496906
中文品名"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)
英文品名"KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496906
中文品名: "科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)
英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “偉倫” 電子體溫儀 相關資料

@ “偉倫” 電子體溫儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾慕思生物科技股份有限公司
公司統一編號12669816
業者地址台北市內湖區洲子街46號6樓
食品業者登錄字號A-112669816-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12669816
業者地址: 台北市內湖區洲子街46號6樓
食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12669816 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12669816 ...)

# 12669816 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12669816
原始登記日期20001229
核發日期20210812
廠商中文名稱艾慕思生物科技股份有限公司
廠商英文名稱AMESDATA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
英文營業地址6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O華
電話號碼02-26573636
傳真號碼02-25699695
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12669816
原始登記日期: 20001229
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: AMESDATA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O華
電話號碼: 02-26573636
傳真號碼: 02-25699695
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12669816 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱艾慕思生物科技股份有限公司
公司統一編號12669816
業者地址台北市內湖區洲子街46號6樓
食品業者登錄字號A-112669816-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12669816
業者地址: 台北市內湖區洲子街46號6樓
食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 12669816 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編12669816
公司名稱艾慕思生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街46號6樓
TWD97二度分帶經度座標307824
TWD97二度分帶緯度座標2774630
統編: 12669816
公司名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓
TWD97二度分帶經度座標: 307824
TWD97二度分帶緯度座標: 2774630

# 12669816 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602365701
中文品名東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀
英文品名TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)
效能自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5220 自動區別細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格USCANNER(E),以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱Miyuki Elex Co., Ltd. Osaka Works Device Center
製造廠廠址7-2-16, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/06
製造許可登錄編號QSD9791
許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602365701
中文品名: 東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀
英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)
效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: USCANNER(E),以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: Miyuki Elex Co., Ltd. Osaka Works Device Center
製造廠廠址: 7-2-16, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/06
製造許可登錄編號: QSD9791

# 12669816 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603241306
中文品名“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名“EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10290
許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603241306
中文品名: “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system
效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: EKF-diagnostic GmbH
製造廠廠址: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10290

# 12669816 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602861503
中文品名“偉倫”生理訊號監視儀
英文品名“Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD5165
許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602861503
中文品名: “偉倫”生理訊號監視儀
英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD5165

# 12669816 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054106
中文品名"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)
英文品名"Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱STANBIO LABORATORY, L.P. DBA STANBIO LABORATORY
製造廠廠址1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE, TX 78006 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號QSD1125
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054106
中文品名: "斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: STANBIO LABORATORY, L.P. DBA STANBIO LABORATORY
製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE, TX 78006 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: QSD1125

# 12669816 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401113004
中文品名〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401113004
中文品名: 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)
英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: TOYOBO CO., LTD.
製造廠廠址: 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 12669816 ... ]

根據名稱 艾慕思生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 艾慕思生物科技 ...)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/18
發證日期2013/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439502
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/18
發證日期: 2013/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439502
中文品名: “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD13418

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843209
中文品名"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843209
中文品名: "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/02
製造許可登錄編號: (空)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401843200
中文品名"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401843200
中文品名: "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/02
製造許可登錄編號: (空)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018432號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843209
中文品名"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名"AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843209
中文品名: "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)
英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: (空)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20130118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439502
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20130118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439502
中文品名: “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: QSD13418

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178908
中文品名艾科來血糖品管液 (未滅菌)
英文品名Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178908
中文品名: 艾科來血糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20200727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178908
中文品名艾科來血糖品管液 (未滅菌)
英文品名Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20200727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178908
中文品名: 艾科來血糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200729
製造許可登錄編號: (空)

# 艾慕思生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491904
中文品名"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)
英文品名A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖路洲子街46號6樓
申請商統一編號12669816
製造商名稱A&T CORPORATION, ESASHI WORKS
製造廠廠址63-2, AZA-MATSUNAGANE, IWAYADO, ESASHI-KU, OSHU-SHI, IWATE, 023-1101, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8428
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491904
中文品名: "艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)
英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖路洲子街46號6樓
申請商統一編號: 12669816
製造商名稱: A&T CORPORATION, ESASHI WORKS
製造廠廠址: 63-2, AZA-MATSUNAGANE, IWAYADO, ESASHI-KU, OSHU-SHI, IWATE, 023-1101, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8428
[ 搜尋所有 艾慕思生物科技 ... ]

根據地址 臺北市內湖區洲子街46號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區洲子街46號6樓 ...)

形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007743號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾慕斯科技股份有限公司

統一編號: 70364073 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

扶傑股份有限公司

統一編號: 23885967 | 電話號碼: 02-27985978 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

洛水金禾股份有限公司

統一編號: 82808299 | 電話號碼: 02-26596626 | 臺北市內湖區洲子街46號3樓

@ 出進口廠商登記資料

上哲設計整合有限公司

統一編號: 28489305 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007743號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾慕斯科技股份有限公司

統一編號: 70364073 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

扶傑股份有限公司

統一編號: 23885967 | 電話號碼: 02-27985978 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

洛水金禾股份有限公司

統一編號: 82808299 | 電話號碼: 02-26596626 | 臺北市內湖區洲子街46號3樓

@ 出進口廠商登記資料

上哲設計整合有限公司

統一編號: 28489305 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市內湖區洲子街46號6樓 ... ]

艾慕思生物科技的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

名稱 艾慕思生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 艾慕思生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街46號6樓		李金華12669816核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街46號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區洲子街46號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街46號7樓		陳其宏23285106核准設立

臺北市內湖區洲子街46號5樓		馮慧敏13096513核准設立

臺北市內湖區洲子街46號5樓		馮慧敏28489305核准設立

臺北市內湖區洲子街46號5樓之1		胡傑23885967核准設立

臺北市內湖區洲子街46號3樓		駱重遠85001085核准設立

臺北市內湖區洲子街46號6樓		李金華16780848核准設立

臺北市內湖區洲子街46號3樓		陳恒恕24952014核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 13096513 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 | 負責人: 胡傑 | 統編: 23885967 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 駱重遠 | 統編: 85001085 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 16780848 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 陳恒恕 | 統編: 24952014 | 核准設立

與“偉倫” 電子體溫儀同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

　|