“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)的英文品名是“Phalanx”Saliva Collection Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008464號, 有效日期是2025/07/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/29, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是華聯生物科技股份有限公司.

#“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)
英文品名	“Phalanx”Saliva Collection Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	華聯生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學園區科技五路六號六樓
申請商統一編號	13125334
製造商名稱	華聯生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學園區科技五路六號六樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/29

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/07/22

發證日期

2020/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名

“Phalanx”Saliva Collection Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

華聯生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區科技五路六號六樓

申請商統一編號

13125334

製造商名稱

華聯生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區科技五路六號六樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/30

製造許可登錄編號

(空)

“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區科學園區科技五路六號六樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) ...)

楊桂華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 321497 \| 所代表法人: \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
陳進財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 53426865 \| 所代表法人: 穩懋半導體股份有限公司 \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
谷月涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
吳忠勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
林淑娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1066524 \| 所代表法人: \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
曾經洲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1116000 \| 所代表法人: 穩盈創業投資股份有限公司 \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334
曾垂紀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華聯生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13125334

楊桂華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 321497 | 所代表法人: | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

陳進財

職稱: 董事 | 持有股份數: 53426865 | 所代表法人: 穩懋半導體股份有限公司 | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

谷月涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

吳忠勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

林淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1066524 | 所代表法人: | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

曾經洲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1116000 | 所代表法人: 穩盈創業投資股份有限公司 | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

曾垂紀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華聯生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13125334

[ 搜尋所有相關: “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) 相關資料

楊桂華	公司名稱: 華聯生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1100525 \| 統一編號: 13125334

楊桂華

公司名稱: 華聯生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1100525 | 統一編號: 13125334

出進口廠商登記資料資料集的 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) 相關資料

華聯生物科技股份有限公司

統一編號: 13125334 | 電話號碼: 03-5781168 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓

華聯生物科技股份有限公司

統一編號: 13125334 | 電話號碼: 03-5781168 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓

登記工廠名錄資料集的 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) 相關資料

華聯生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 13125334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00599 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓

華聯生物科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “華聯”唾液採集盒 (未滅菌) 相關資料

“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)

“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)

根據識別碼 13125334 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 13125334 ...)

華聯生物科技股份有限公司	統一編號: 13125334 \| 核准日期: 20020827 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
華聯生物科技股份有限公司	統一編號: 13125334 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹市科技五路6號6樓 @ 3大科學園區公司資料集
華聯生物科技股份有限公司	統一編號: 13125334 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 @ 3大科學園區公司資料集

華聯生物科技股份有限公司

統一編號: 13125334 | 核准日期: 20020827

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

華聯生物科技股份有限公司

統一編號: 13125334 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市科技五路6號6樓

@ 3大科學園區公司資料集

華聯生物科技股份有限公司

統一編號: 13125334 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

[ 搜尋所有 13125334 ... ]

根據名稱華聯生物科技找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 華聯生物科技 ...)

基因晶片醫療研究應用技術計畫	公司名稱: 華聯生物物科技股份有限公司、永匯豐科技有限公司、威茂股份有限公司、神隆生物科技股份有限公司、鈦昇科技股份有限公司、開物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 95年12月1日至97年11月30日(共24個月) \| 計畫總經費: 163316 \| 計畫補助款: 64020 \| 計畫自籌款: 99296 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　A. 永匯豐科技有限公司創立日期：92年06月15日負責人：羅國榮實收資本額：(95年) 20,000仟元公司總人數：9人研發人員數：4人主要營業項目：點膠分注設備、XYZ三軸平台、針... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
代子公司公告董事會通過將基因檢測部門分割予新設後100%持股之子公司	發言日期: 1140219 \| 發言時間: 184308 \| 公司名稱: 穩懋 \| 公司代號: 3105 \| 事實發生日: 1140219 \| 符合條款: 第11款 \| 說明: 1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓): 分割 2.事實發生日:114/2/19 3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱: 被分割公司：華... @ 上櫃公司每日重大訊息
新竹生物醫學園區計畫-新竹生醫園區分院-109科技預算(2/5)	主辦機關: 教育部 \| 計畫類別(次類別): 新興重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20190101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 生醫分院第一期醫療大樓啟用，108/12/17提前開啟門診服務，109年陸續啟用設備。臺大生醫分院併同臺大竹東分院109年醫療服務滿意度 (門診89.14、急診89.32、住院93.... @ 政府科技發展計畫清單
生技醫藥產業創新與國際化推動計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 98.64% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 98.64% \| 年度預算達成率(%): 98.64% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「促成生技、西藥、中草藥、醫療保健等投資案，投資金額達新臺幣401.37億元以上，統計全國投資額達新臺幣555.65億元以上。」 / 關鍵成果:「1.醫療器材創新產品及技術開發輔導9案，協助... @ 政府科技發展計畫清單
華聯生物科技股份有限公司	事業類別: 302 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 \| 統一編號: 13125334 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0599 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
華聯生物科技股份有限公司	核准投資日期: 0920312 \| 廠商代碼: A0599 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 \| 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
華聯生物科技股份有限公司	事業類別: 生物科技 \| 新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 \| 統一編號: 13125334 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0599 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

基因晶片醫療研究應用技術計畫

公司名稱: 華聯生物物科技股份有限公司、永匯豐科技有限公司、威茂股份有限公司、神隆生物科技股份有限公司、鈦昇科技股份有限公司、開物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 95年12月1日至97年11月30日(共24個月) | 計畫總經費: 163316 | 計畫補助款: 64020 | 計畫自籌款: 99296 | 計畫摘要: (一)公司簡介　A. 永匯豐科技有限公司創立日期：92年06月15日負責人：羅國榮實收資本額：(95年) 20,000仟元公司總人數：9人研發人員數：4人主要營業項目：點膠分注設備、XYZ三軸平台、針...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

華聯生物科技股份有限公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 | 統一編號: 13125334 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0599

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

華聯生物科技股份有限公司

核准投資日期: 0920312 | 廠商代碼: A0599 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

華聯生物科技股份有限公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 | 統一編號: 13125334 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0599

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

[ 搜尋所有 華聯生物科技 ... ]

根據地址新竹市東區科學園區科技五路六號六樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓 ...)

染色體拷貝數變異檢測套組	許可編號: GMP1554 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-31 \| 製造廠名稱: 華聯生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
華聯生物科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓 @ 醫療器材商資料集

染色體拷貝數變異檢測套組

許可編號: GMP1554 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-31 | 製造廠名稱: 華聯生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

華聯生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓 ... ]

華聯生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

華聯生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區科技五路6號6樓 | 電話: 0800-777-988

名稱華聯生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有華聯生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華聯生物科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓	楊桂華	13125334	核准設立

華聯生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號4樓 | 負責人: 楊桂華 | 統編: 13125334 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“華聯”唾液採集盒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司