"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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中文品名"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008489號, 有效日期是2025/08/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華陞興業有限公司.

#"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2020/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	華陞興業有限公司
申請商地址	台中市大雅區雅環路1段229號
申請商統一編號	84993138
製造商名稱	華陞興業有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區雅環路1段229號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008489號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/05

發證日期

2020/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

華陞興業有限公司

申請商地址

台中市大雅區雅環路1段229號

申請商統一編號

84993138

製造商名稱

華陞興業有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區雅環路1段229號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/06

製造許可登錄編號

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統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

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"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 20100914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台

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華陞興業有限公司	統一編號: 84993138 \| 電話號碼: 04-27010271 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 @ 出進口廠商登記資料
華陞興業有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 84993138 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 @ 登記工廠名錄
華陞興業有限公司	臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 99639239 \| 統一編號: 84993138 @ 臺中市工廠廠商名冊
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

@ 出進口廠商登記資料

華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

@ 登記工廠名錄

華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

@ 臺中市工廠廠商名冊

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華陞興業社 | 地址: 台中市北屯區遼陽一街42號之1 | 電話: 04-2296-2389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華陞興業有限公司臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓	廖誼湖	84993138	核准設立
華陞興業社臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2	陳品升	45838849	核准停業 - 獨資

華陞興業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 | 負責人: 廖誼湖 | 統編: 84993138 | 核准設立

華陞興業社

登記地址: 臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2 | 負責人: 陳品升 | 統編: 45838849 | 核准停業 - 獨資

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“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
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“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司