“唯德康”一次性內視鏡使用注射針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“唯德康”一次性內視鏡使用注射針的英文品名是“Vedkang” Injection Needle, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000984號, 有效日期是2029/02/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000984號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/25 |
發證日期 | 2019/02/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200098402 |
中文品名 | “唯德康”一次性內視鏡使用注射針 |
英文品名 | “Vedkang” Injection Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 春菖貿易有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號 | 20833614 |
製造商名稱 | JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.52, GUOXIANG ROAD WUJIN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE CHANGZHOU 213149 JIANGSU CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/23 |
製造許可登錄編號 | QSD11036 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000984號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/25 |
發證日期2019/02/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200098402 |
中文品名“唯德康”一次性內視鏡使用注射針 |
英文品名“Vedkang” Injection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱春菖貿易有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號20833614 |
製造商名稱JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO.52, GUOXIANG ROAD WUJIN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE CHANGZHOU 213149 JIANGSU CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
製造許可登錄編號QSD11036 |
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“唯德康”一次性內視鏡使用注射針的地址位於
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6