“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021760號, 有效日期是2025/07/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台歐企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021760號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/20
發證日期	2020/07/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402176000
中文品名	“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台歐企業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段112號3樓
申請商統一編號	11825655
製造商名稱	KIM SORA COMPANY LIMITED
製造廠廠址	No. 3, Hoa Khanh Industrial zone, Koa Khanh Bac Ward, Lien Chieu District, Da Nang City, Vietnam
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/20

發證日期

2020/07/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402176000

中文品名

“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台歐企業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

申請商統一編號

11825655

製造商名稱

KIM SORA COMPANY LIMITED

製造廠廠址

No. 3, Hoa Khanh Industrial zone, Koa Khanh Bac Ward, Lien Chieu District, Da Nang City, Vietnam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/06

製造許可登錄編號

(空)

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王淦	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1350000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
許富傳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 891000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
王中炬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
林逸昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
伍貽倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
許學仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 834000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655

王淦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1350000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

許富傳

職稱: 董事 | 持有股份數: 891000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

王中炬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

林逸昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

伍貽倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

許學仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 834000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

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王淦	公司名稱: 台歐企業股份有限公司 \| 到職日期: 0710701 \| 統一編號: 11825655

王淦

公司名稱: 台歐企業股份有限公司 | 到職日期: 0710701 | 統一編號: 11825655

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台歐企業股份有限公司

統一編號: 11825655 | 電話號碼: 02-25413253 | 臺北市中山區中山北路2段112號3樓

台歐企業股份有限公司

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“台歐”醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006898號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-M4P以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002695號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021760號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004150號 \| 有效日期: 20250423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002695號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“台歐” 醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008209號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-T4QP2以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司

"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)

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麗馥生醫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“康沛可舒”導尿管	英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達見綜合工業股份有限公司	統一編號: 14052035 \| 廠商地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: H00116 \| 採購單位: 高雄市政府環境保護局 \| 採購案: 100年度掃街車 \| 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者 \| 有效日期: 1110702 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1140701 23:59 @ 拒絕往來廠商公告

麗馥生醫肢體裝具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台歐企業的黃頁資料

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台歐企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段112號3樓 | 電話: 02-2541-3253

名稱台歐企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台歐企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號3樓	王淦	11825655	核准設立

台歐企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號3樓 | 負責人: 王淦 | 統編: 11825655 | 核准設立

地址臺北市中山區中山北路2段112號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖彼得紡織股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6	楊少君	04242584	核准設立
鵬鴻企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1	甘禮維	04278941	核准設立
厚恆企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1	劉毅剛	04898597	核准設立
智星電子股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1	劉毅剛	04916271	核准設立
匯欣實業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2	劉慰慈	12452844	核准設立
僑德實業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5	楊德明	22633704	核准設立
海蓮產業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號14樓之5	許懷月	23133158	核准設立
雙寧企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1	蘇泰榮	29809919	核准設立

聖彼得紡織股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6 | 負責人: 楊少君 | 統編: 04242584 | 核准設立

鵬鴻企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1 | 負責人: 甘禮維 | 統編: 04278941 | 核准設立

厚恆企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04898597 | 核准設立

智星電子股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04916271 | 核准設立

匯欣實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 劉慰慈 | 統編: 12452844 | 核准設立

僑德實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5 | 負責人: 楊德明 | 統編: 22633704 | 核准設立

海蓮產業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之5 | 負責人: 許懷月 | 統編: 23133158 | 核准設立

雙寧企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1 | 負責人: 蘇泰榮 | 統編: 29809919 | 核准設立

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"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
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"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司