“康沛可舒”導尿管
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中文品名“康沛可舒”導尿管的英文品名是“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter, 許可證字號是衛部醫器製字第006936號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是亞拓醫療器材股份有限公司.

#“康沛可舒”導尿管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP0488

許可證字號

衛部醫器製字第006936號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康沛可舒”導尿管

英文品名

“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

亞拓醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3

申請商統一編號

54184271

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/05

製造許可登錄編號

GMP0488

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“康沛可舒”導尿管的地址位於

臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康沛可舒”導尿管 相關資料

@ “康沛可舒”導尿管 於 出進口廠商登記資料

統一編號54184271
原始登記日期20131015
核發日期20221008
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070
傳真號碼02-25712248
進口資格
出口資格
統一編號: 54184271
原始登記日期: 20131015
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070
傳真號碼: 02-25712248
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康沛可舒”導尿管 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250427
發證日期20150427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250427
發證日期: 20150427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: (空)

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200136604
中文品名“立可舒”導尿管
英文品名OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD12634
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200136604
中文品名: “立可舒”導尿管
英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址: No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD12634

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2020/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2020/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: QSD4675

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20200918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210705
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20200918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: QSD4675

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401516208
中文品名"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401516208
中文品名: "艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址: 12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “康沛可舒”導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0488

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# 54184271 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54184271
原始登記日期20131015
核發日期20221008
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070
傳真號碼02-25712248
進口資格
出口資格
統一編號: 54184271
原始登記日期: 20131015
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070
傳真號碼: 02-25712248
進口資格:
出口資格:

# 54184271 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54184271
公司名稱亞拓醫療器材股份有限公司
核准日期20150602
統一編號: 54184271
公司名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
核准日期: 20150602

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2020/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2020/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: QSD4675

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0488

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401516208
中文品名"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401516208
中文品名: "艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址: 12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20200918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210705
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20200918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: QSD4675

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250427
發證日期20150427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250427
發證日期: 20150427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: (空)
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# 亞拓醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200136604
中文品名“立可舒”導尿管
英文品名OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD12634
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200136604
中文品名: “立可舒”導尿管
英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址: No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD12634

# 亞拓醫療器材 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號28114047
原始登記日期20160310
核發日期20220628
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION ZHUBEI BRANCH
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
英文營業地址2F.-3, No. 6-1, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070#34
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28114047
原始登記日期: 20160310
核發日期: 20220628
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION ZHUBEI BRANCH
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
英文營業地址: 2F.-3, No. 6-1, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070#34
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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名稱 亞拓醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 亞拓醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
洪偉禎54184271核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
洪偉禎28114047核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 54184271 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 28114047 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1
田中勇 TANAKA ISAMU42952439核准登記

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5
23471755解散

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1
23591935撤銷

臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5
86496281廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4
84450227撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3
86153503解散

臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3
12533229撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1 | 負責人: 田中勇 TANAKA ISAMU | 統編: 42952439 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5 | 統編: 23471755 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1 | 統編: 23591935 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5 | 統編: 86496281 | 廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4 | 統編: 84450227 | 撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3 | 統編: 86153503 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3 | 統編: 12533229 | 撤銷

與“康沛可舒”導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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