“萊芙納斯”腦波放大器
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中文品名“萊芙納斯”腦波放大器的英文品名是“Lifelines” R-40 EEG Amplifier, 許可證字號是衛部醫器輸字第033839號, 有效日期是2025/08/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崴振科技有限公司.

#“萊芙納斯”腦波放大器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033839號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/20
發證日期	2020/08/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603383906
中文品名	“萊芙納斯”腦波放大器
英文品名	“Lifelines” R-40 EEG Amplifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1400 腦波描記器
醫器主類別二	K 神經科學
醫器次類別二	K.1835 生理信號放大器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	崴振科技有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路245號7樓
申請商統一編號	53418997
製造商名稱	Lifelines Ltd.
製造廠廠址	7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	QSD12438 QSD12438

許可證字號

衛部醫器輸字第033839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/20

發證日期

2020/08/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603383906

中文品名

“萊芙納斯”腦波放大器

英文品名

“Lifelines” R-40 EEG Amplifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.1835 生理信號放大器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

崴振科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路245號7樓

申請商統一編號

53418997

製造商名稱

Lifelines Ltd.

製造廠廠址

7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

QSD12438 QSD12438

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許淑姿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 崴振科技有限公司 \| 統一編號: 53418997

許淑姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 崴振科技有限公司 | 統一編號: 53418997

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崴振科技有限公司

統一編號: 53418997 | 電話號碼: 02-25038772 | 臺北市中山區吉林路245號7樓

崴振科技有限公司

統一編號: 53418997 | 電話號碼: 02-25038772 | 臺北市中山區吉林路245號7樓

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“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” UltraPro S100 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UltraPro S100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036021號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式表面電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Sticky Pad Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037627號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Single Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036022號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“迪西”立體定位器械	英文品名: “DIXI” Stereotactic instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037618號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“迪西”深度電極及連接電纜	英文品名: “DIXI” Microdeep Depth Electrode and cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037617號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月24... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”導航軟體	英文品名: “Eemagine” visor2 Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”導航軟體	英文品名: “Eemagine” visor2 Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“萊芙納斯”腦波放大器	英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波帽	英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波帽	英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Ca \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波放大器	英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“依媚靜”腦波放大器	英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司
“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036031號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴振科技有限公司

“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

“萊芙納斯”腦波放大器

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崴振科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153418997-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53418997 | 台北市中山區吉林路245號7樓

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“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009256號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009256號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宇益國際有限公司	統一編號: 54686078 \| 電話號碼: 02-25641300 \| 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料
賀品集創實業有限公司	統一編號: 24347544 \| 電話號碼: 02-25851805 \| 臺北市中山區吉林路245號5樓 @ 出進口廠商登記資料
傑頂科技有限公司	統一編號: 24721507 \| 電話號碼: 02-25636060 \| 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料

宇益國際有限公司

統一編號: 54686078 | 電話號碼: 02-25641300 | 臺北市中山區吉林路245號4樓

@ 出進口廠商登記資料

賀品集創實業有限公司

統一編號: 24347544 | 電話號碼: 02-25851805 | 臺北市中山區吉林路245號5樓

@ 出進口廠商登記資料

傑頂科技有限公司

統一編號: 24721507 | 電話號碼: 02-25636060 | 臺北市中山區吉林路245號4樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崴振科技有限公司臺北市中山區吉林路245號7樓	許淑姿	53418997	核准設立

崴振科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 許淑姿 | 統編: 53418997 | 核准設立

地址臺北市中山區吉林路245號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驚鴻行銷有限公司臺北市中山區吉林路245號6樓	廖泓皓	00038494	核准設立
龍昇商行臺北市中山區吉林路245號4樓	周昇	88225980	核准設立 - 獨資
嘉榮健康事業有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	劉泰佐	93615381	解散 (核准解散日期: 2024-08-30)
仁創環境維護事業有限公司臺北市中山區吉林路245號3樓	陳吉仁	25148276	核准設立
智英有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	林采萱	55848418	解散 (核准解散日期: 2018-08-24)
力鈞生物科技有限公司臺北市中山區吉林路245號3樓	曾建明	28783779	核准設立
神安有限公司臺北市中山區吉林路245號7樓	林于翔	42840717	核准設立
甪端精緻生命事業股份有限公司臺北市中山區吉林路245號5樓	江美菁	25135835	核准設立

驚鴻行銷有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號6樓 | 負責人: 廖泓皓 | 統編: 00038494 | 核准設立

龍昇商行

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號4樓 | 負責人: 周昇 | 統編: 88225980 | 核准設立 - 獨資

嘉榮健康事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 劉泰佐 | 統編: 93615381 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-30)

仁創環境維護事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號3樓 | 負責人: 陳吉仁 | 統編: 25148276 | 核准設立

智英有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 林采萱 | 統編: 55848418 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-24)

力鈞生物科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號3樓 | 負責人: 曾建明 | 統編: 28783779 | 核准設立

神安有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 | 負責人: 林于翔 | 統編: 42840717 | 核准設立

甪端精緻生命事業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號5樓 | 負責人: 江美菁 | 統編: 25135835 | 核准設立

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“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司