"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021909號, 有效日期是2025/08/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是益百利國際實業有限公司.

#"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/28
發證日期	2020/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402190905
中文品名	"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	益百利國際實業有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路42巷8弄2號1樓、4號1樓
申請商統一編號	43704535
製造商名稱	SUNRISE MEDICAL (US) LLC
製造廠廠址	2842 N BUSINESS PARK AVENUE, FRESNO, CA 93727 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021909號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/28

發證日期

2020/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402190905

中文品名

"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

益百利國際實業有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路42巷8弄2號1樓、4號1樓

申請商統一編號

43704535

製造商名稱

SUNRISE MEDICAL (US) LLC

製造廠廠址

2842 N BUSINESS PARK AVENUE, FRESNO, CA 93727 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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益百利國際實業有限公司

統一編號: 43704535 | 電話號碼: 02-23681235 | 臺北市文山區景興路42巷8弄2號、4號1樓

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"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021909號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司
“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021191號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司
“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021191號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021908號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021908號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021908號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司

"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)

“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)

"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021191號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021908號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021908號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本蘭德”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021191號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021908號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021909號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益百利國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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肯加旅行社有限公司	公司統編: 23152719 \| 臺北市文山區景興路42巷4弄14號1樓 \| 設立核准日期: 1989/1/18 上午 12:00:00 @ 原住民族之公司及商業清冊
盈德科技有限公司	統一編號: 84458585 \| 電話號碼: 02-29335611 \| 臺北市文山區景興路42巷2弄3號3樓 @ 出進口廠商登記資料

肯加旅行社有限公司

公司統編: 23152719 | 臺北市文山區景興路42巷4弄14號1樓 | 設立核准日期: 1989/1/18 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

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名稱益百利國際實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益百利國際實業有限公司臺北市文山區景興路42巷8弄2號、4號1樓	蔡博文	43704535	核准設立
益百利國際實業有限公司大同店臺北市大同區蓬萊里重慶北路３段２５巷３―５號		76340486

益百利國際實業有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷8弄2號、4號1樓 | 負責人: 蔡博文 | 統編: 43704535 | 核准設立

益百利國際實業有限公司大同店

登記地址: 臺北市大同區蓬萊里重慶北路３段２５巷３―５號 | 統編: 76340486

地址臺北市文山區景興路42巷8弄2號1樓 4號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮崑行有限公司臺北市文山區景興路42巷8弄2號1樓	謝健興	04903661	解散 (核准解散日期: 2020-04-14)
盈德科技有限公司臺北市文山區景興路42巷2弄3號3樓	呂芳國	84458585	核准設立
零參陸陸商行臺北市文山區景興路42巷8弄1號1樓	楊博然	25620457	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114107326)
東方明珠國際有限公司臺北市文山區景興路42巷2弄5號4樓	黃煜坤	54320590	解散 (核准解散日期: 2023-09-14)
活泉實業有限公司臺北市文山區景興路42巷4弄4號1樓		86308555	解散 (文號: 2011-10-6 府產業商字第10088478900號)
詮亞事務機器有限公司臺北市文山區景興路４２巷６弄５號３樓		86845507	撤銷 (文號: 1994-6-23 建一字第34309號)
尹鳴企業股份有限公司臺北市文山區景興路４２巷８弄４號４樓		04898127	解散 (097年04月07日府產業商字第09783254600號)
祓戩有限公司臺北市文山區景興路４２巷８弄６號４樓		84265671	撤銷 (087年10月27日建一字第87236865號)

榮崑行有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷8弄2號1樓 | 負責人: 謝健興 | 統編: 04903661 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-14)

盈德科技有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷2弄3號3樓 | 負責人: 呂芳國 | 統編: 84458585 | 核准設立

零參陸陸商行

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷8弄1號1樓 | 負責人: 楊博然 | 統編: 25620457 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114107326)

東方明珠國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷2弄5號4樓 | 負責人: 黃煜坤 | 統編: 54320590 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-14)

活泉實業有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路42巷4弄4號1樓 | 統編: 86308555 | 解散 (文號: 2011-10-6 府產業商字第10088478900號)

詮亞事務機器有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路４２巷６弄５號３樓 | 統編: 86845507 | 撤銷 (文號: 1994-6-23 建一字第34309號)

尹鳴企業股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路４２巷８弄４號４樓 | 統編: 04898127 | 解散 (097年04月07日府產業商字第09783254600號)

祓戩有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路４２巷８弄６號４樓 | 統編: 84265671 | 撤銷 (087年10月27日建一字第87236865號)

與"昇萊斯" 浮動坐墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司