@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003811號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1990/08/30 |
| 發證日期 | 1985/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600381102 |
| 中文品名 | 泌尿用導管 |
| 英文品名 | "W.S.P." UROLOGY CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＪＡＱＵＥＳ （ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ ＴＩＰ ＵＲＥＴＨＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ （ＨＡＲＲＩＳ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ （ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２ ＷＩＮＧ ＡＮＤ ４ＷＩＮＧ，ＤＥ ＰＥＺＺＥＲ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ ＡＮＤ ３ ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1990/08/30 |
| 發證日期: 1985/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600381102 |
| 中文品名: 泌尿用導管 |
| 英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ （ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ ＴＩＰ ＵＲＥＴＨＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ （ＨＡＲＲＩＳ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ （ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２ ＷＩＮＧ ＡＮＤ ４ＷＩＮＧ，ＤＥ ＰＥＺＺＥＲ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ ＡＮＤ ３ ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址: WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003811號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991025 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19900830 |
| 發證日期 | 19850830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600381102 |
| 中文品名 | 泌尿用導管 |
| 英文品名 | "W.S.P." UROLOGY CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＪＡＱＵＥＳ （ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ ＴＩＰ ＵＲＥＴＨＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ （ＨＡＲＲＩＳ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ （ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２ ＷＩＮＧ ＡＮＤ ４ＷＩＮＧ，ＤＥ ＰＥＺＺＥＲ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ ＡＮＤ ３ ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991025 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19900830 |
| 發證日期: 19850830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600381102 |
| 中文品名: 泌尿用導管 |
| 英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ （ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ ＴＩＰ ＵＲＥＴＨＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ （ＨＡＲＲＩＳ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ （ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ） ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２ ＷＩＮＧ ＡＮＤ ４ＷＩＮＧ，ＤＥ ＰＥＺＺＥＲ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ ＡＮＤ ３ ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址: WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003956號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1990/12/04 |
| 發證日期: 1985/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600395602 |
| 中文品名: 血管攝影用穿刺針 |
| 英文品名: "UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1406 穿刺套針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP. |
| 製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1989/02/28 |
| 發證日期: 1984/02/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600292203 |
| 中文品名: 絲質外科縫合線（附針） |
| 英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線（附針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＩＬＫ ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ ＳＩＬＫ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19890228 |
| 發證日期: 19840228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600292203 |
| 中文品名: 絲質外科縫合線（附針） |
| 英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線（附針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＩＬＫ ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ ＳＩＬＫ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004189號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1991/03/22 |
| 發證日期 | 1986/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600418900 |
| 中文品名 | 胃造/導管 |
| 英文品名 | "MIC" GASTROSTOMY TUBE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0604 胃管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1991/03/22 |
| 發證日期: 1986/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600418900 |
| 中文品名: 胃造/導管 |
| 英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0604 胃管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004189號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991025 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19910322 |
| 發證日期 | 19860322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600418900 |
| 中文品名 | 胃造/導管 |
| 英文品名 | "MIC" GASTROSTOMY TUBE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0604 胃管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991025 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19910322 |
| 發證日期: 19860322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600418900 |
| 中文品名: 胃造/導管 |
| 英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0604 胃管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004454號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1991/11/07 |
| 發證日期 | 1986/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600445406 |
| 中文品名 | 人工心臟移植定位環 |
| 英文品名 | "SCANLAN" A/C LOCATORS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | SCANLAN INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1991/11/07 |
| 發證日期: 1986/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600445406 |
| 中文品名: 人工心臟移植定位環 |
| 英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991025 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19911107 |
| 發證日期: 19861107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600445406 |
| 中文品名: 人工心臟移植定位環 |
| 英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004758號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1992/08/24 |
| 發證日期 | 1987/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600475800 |
| 中文品名 | 氣管內管 |
| 英文品名 | "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | VYGON S.A. |
| 製造廠廠址 | 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1992/08/24 |
| 發證日期: 1987/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600475800 |
| 中文品名: 氣管內管 |
| 英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: VYGON S.A. |
| 製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991025 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19920824 |
| 發證日期: 19870824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600475800 |
| 中文品名: 氣管內管 |
| 英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: VYGON S.A. |
| 製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1990/12/04 |
| 發證日期 | 1985/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600395408 |
| 中文品名 | 血管攝影導管 |
| 英文品名 | "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＵＭＩ ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ ＵＭＩ ＥＣＫＳＴＥＩＮ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＴＡＰＥＲＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＣＥＲＥＢＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＫＩＦＡ ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＲＩＧＨＴ ＨＥＡＲＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＣＡＲＤＩＡＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP. |
| 製造廠廠址 | BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1990/12/04 |
| 發證日期: 1985/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600395408 |
| 中文品名: 血管攝影導管 |
| 英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＵＭＩ ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ ＵＭＩ ＥＣＫＳＴＥＩＮ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＴＡＰＥＲＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＣＥＲＥＢＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＫＩＦＡ ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＲＩＧＨＴ ＨＥＡＲＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＣＡＲＤＩＡＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP. |
| 製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991025 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19901204 |
| 發證日期 | 19851204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600395408 |
| 中文品名 | 血管攝影導管 |
| 英文品名 | "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＵＭＩ ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ ＵＭＩ ＥＣＫＳＴＥＩＮ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＴＡＰＥＲＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＣＥＲＥＢＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＫＩＦＡ ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＲＩＧＨＴ ＨＥＡＲＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＣＡＲＤＩＡＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP. |
| 製造廠廠址 | BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991025 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19901204 |
| 發證日期: 19851204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600395408 |
| 中文品名: 血管攝影導管 |
| 英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＵＭＩ ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ ＵＭＩ ＥＣＫＳＴＥＩＮ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＴＡＰＥＲＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＣＥＲＥＢＲＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＫＩＦＡ ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ ＲＩＧＨＴ ＨＥＡＲＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ ＣＡＲＤＩＡＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP. |
| 製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001914號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1987/02/05 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 1987/02/25 |
| 發證日期 | 1982/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600191402 |
| 中文品名 | 矽質引流管 |
| 英文品名 | "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0602 引流管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １．ＥＹＥＳ ＯＮ ＣＵＲＶＥＤ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ ＯＮＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ ＳＩＤＥ ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ ＯＮ ＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | AXIOM MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1987/02/05 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 1987/02/25 |
| 發證日期: 1982/02/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600191402 |
| 中文品名: 矽質引流管 |
| 英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0602 引流管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ ＯＮ ＣＵＲＶＥＤ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ ＯＮＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ ＳＩＤＥ ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ ＯＮ ＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: AXIOM MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001914號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19870205 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 19870225 |
| 發證日期 | 19820225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600191402 |
| 中文品名 | 矽質引流管 |
| 英文品名 | "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0602 引流管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １．ＥＹＥＳ ＯＮ ＣＵＲＶＥＤ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ ＯＮＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ ＳＩＤＥ ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ ＯＮ ＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號 | 96887646 |
| 製造商名稱 | AXIOM MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19870205 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 19870225 |
| 發證日期: 19820225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600191402 |
| 中文品名: 矽質引流管 |
| 英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0602 引流管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ ＯＮ ＣＵＲＶＥＤ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ ＯＮＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ ＳＩＤＥ ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ ＯＮ ＦＬＡＴ ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ ＳＩＤＥＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: AXIOM MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 矽質腹腔大量引流管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004190號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1991/03/22 |
| 發證日期: 1986/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600419001 |
| 中文品名: 立多維克傷口引流套 |
| 英文品名: "STERIMED" REDOVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號 |
| 申請商統一編號: 96887646 |
| 製造商名稱: STERIMED GESELLSCHAFT FUR MEDIZINISCHEN BEDARFMBH |
| 製造廠廠址: FASANERIEWEG 13-17,POSTFACH 215,D-6600 SAARBRUCKEN 3WEST GERMANY. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |