“適復樂”棉棒(未滅菌)
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中文品名“適復樂”棉棒(未滅菌)的英文品名是“SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004318號, 有效日期是2025/09/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是豐鎰有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004318號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/11
發證日期	2020/09/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600431801
中文品名	“適復樂”棉棒(未滅菌)
英文品名	“SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	豐鎰有限公司
申請商地址	臺南市下營區健康路300巷11弄8號1樓
申請商統一編號	54065649
製造商名稱	ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址	NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/11

發證日期

2020/09/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600431801

中文品名

“適復樂”棉棒(未滅菌)

英文品名

“SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

豐鎰有限公司

申請商地址

臺南市下營區健康路300巷11弄8號1樓

申請商統一編號

54065649

製造商名稱

ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD

製造廠廠址

NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/27

製造許可登錄編號

(空)

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臺南市下營區健康路300巷11弄8號1樓

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崔增祿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 豐鎰有限公司 \| 統一編號: 54065649

崔增祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 豐鎰有限公司 | 統一編號: 54065649

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豐鎰有限公司

統一編號: 54065649 | 電話號碼: 06-6225110 | 臺南市下營區健康路300巷11弄8號1樓

豐鎰有限公司

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"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003453號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003964號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003964號 \| 有效日期: 20240920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003454號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"適復樂" 棉棒(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SaveLer" Cotton Tipped Applicator (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00058號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003008號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003008號 \| 有效日期: 20220302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003064號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003454號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003454號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003009號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003009號 \| 有效日期: 20220302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
“適復樂”棉棒(未滅菌)	英文品名: “SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004318號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003063號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003063號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司
"豐鎰" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004966號 \| 有效日期: 2029/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器（O.3825）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐鎰有限公司

"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)

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豐鎰企業社 | 地址: 高雄市橋頭區仕豐路神農巷196號之36 | 電話: 07-613-1643

豐鎰特殊紙股份有限公司 | 地址: 南投縣埔里鎮東潤路56號之1 | 電話: 049-292-7495

豐鎰特殊紙股份有限公司 | 地址: 南投縣埔里鎮中山三路61號 | 電話: 049-291-6246

豐鎰特殊紙股份有限公司 | 地址: 南投縣埔里鎮東潤路67號之3 | 電話: 049-292-5797

豐鎰特殊紙股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段21號3樓之2 | 電話: 02-2501-0855

豐鎰塑膠工業社 | 地址: 彰化縣彰化市平安街27巷1號 | 電話: 04-762-8606

豐鎰空壓設備股份有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路二段936巷32號之2 | 電話: 06-279-5571

豐鎰空壓設備股份有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子四街25巷5號1樓 | 電話: 06-205-9150

豐鎰企業社 | 地址: 高雄市仁武區鳳仁路229號 | 電話: 07-374-5674

豐鎰環保工程有限公司 | 地址: 雲林縣林內鄉大同路192號 | 電話: 05-589-0327

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐鎰企業社高雄市橋頭區仕豐南路１００號４樓之２	許清周	67706625	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360435900)
豐鎰興業有限公司高雄市橋頭區仕豊南路100號4樓之2	許清周	80627217	核准設立
豐鎰鐵料行嘉義市西區保安里世賢路一段５８０巷１３號一樓	林振豐	10485931	核准設立 - 獨資
豐鎰特殊紙股份有限公司南投縣埔里鎮東潤路56之1號	黃欽崇	22451099	核准設立
豐鎰雜貨店桃園市龍潭區龍潭里龍華路八一號一樓	歐瑞雲	30238852	歇業 - 獨資 (核准文號: 1109004839)
豐鎰企業社臺中市潭子區潭北里潭子街三段公廳巷５９之１號２樓	沈綉鳳	39817121	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090864365)
豐鎰工程有限公司臺中市西屯區逢甲路20巷37號6樓之13	洪源宏	42874547	核准設立
豐鎰企業社雲林縣莿桐鄉饒平村饒平路一一三巷二○號	柯珮雯	45489504	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090084530)

豐鎰企業社

登記地址: 高雄市橋頭區仕豐南路１００號４樓之２ | 負責人: 許清周 | 統編: 67706625 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360435900)

豐鎰興業有限公司

登記地址: 高雄市橋頭區仕豊南路100號4樓之2 | 負責人: 許清周 | 統編: 80627217 | 核准設立

豐鎰鐵料行

登記地址: 嘉義市西區保安里世賢路一段５８０巷１３號一樓 | 負責人: 林振豐 | 統編: 10485931 | 核准設立 - 獨資

豐鎰特殊紙股份有限公司

登記地址: 南投縣埔里鎮東潤路56之1號 | 負責人: 黃欽崇 | 統編: 22451099 | 核准設立

豐鎰雜貨店

登記地址: 桃園市龍潭區龍潭里龍華路八一號一樓 | 負責人: 歐瑞雲 | 統編: 30238852 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109004839)

豐鎰企業社

登記地址: 臺中市潭子區潭北里潭子街三段公廳巷５９之１號２樓 | 負責人: 沈綉鳳 | 統編: 39817121 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090864365)

豐鎰工程有限公司

登記地址: 臺中市西屯區逢甲路20巷37號6樓之13 | 負責人: 洪源宏 | 統編: 42874547 | 核准設立

豐鎰企業社

登記地址: 雲林縣莿桐鄉饒平村饒平路一一三巷二○號 | 負責人: 柯珮雯 | 統編: 45489504 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090084530)

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氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司