中文品名他達拉非的英文品名是Tadalafil, 許可證字號是衛部藥輸字第027964號.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第027964號 |
中文品名他達拉非 |
英文品名Tadalafil |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/17 |
| 發證日期 | 2020/09/17 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202796404 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 男性勃起障礙治療 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | UNICHEM LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 99 MIDC AREA DHATAV-ROHA DIST: RAIGAD-402116 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/17 |
| 發證日期: 2020/09/17 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202796404 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 男性勃起障礙治療 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號: 25140632 |
| 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 99 MIDC AREA DHATAV-ROHA DIST: RAIGAD-402116 INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/17 |
| 發證日期 | 2020/09/17 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202796404 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 男性勃起障礙治療 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | UNICHEM LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 99 MIDC AREA DHATAV-ROHA DIST: RAIGAD-402116 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/17 |
| 發證日期: 2020/09/17 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202796404 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 男性勃起障礙治療 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號14樓 |
| 申請商統一編號: 25140632 |
| 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 99 MIDC AREA DHATAV-ROHA DIST: RAIGAD-402116 INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | C02KX52 |
| 英文分類名稱 | ambrisentan and tadalafil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: C02KX52 |
| 英文分類名稱: ambrisentan and tadalafil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04BE08 |
| 英文分類名稱 | tadalafil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04BE08 |
| 英文分類名稱: tadalafil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA54 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and tadalafil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027964號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA54 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and tadalafil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/25 |
| 發證日期 | 2018/09/25 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100085608 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號 | 22049169 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000856號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/25 |
| 發證日期: 2018/09/25 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA09100085608 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 漢旭股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號: 22049169 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/26 |
| 發證日期 | 2017/06/26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202718700 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 11746701 |
| 製造商名稱 | SMS PHARMACEUTICALS LIMITED. UNIT II |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 19-III, ROAD NO. 71, OPP. BHARATIYA VIDYA BHAVAN PUBLIC SCHOOL, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELANGANA-500 096, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/26 |
| 發證日期: 2017/06/26 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202718700 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 裕元興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松江路１２９號９樓 |
| 申請商統一編號: 11746701 |
| 製造商名稱: SMS PHARMACEUTICALS LIMITED. UNIT II |
| 製造廠廠址: PLOT NO. 19-III, ROAD NO. 71, OPP. BHARATIYA VIDYA BHAVAN PUBLIC SCHOOL, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELANGANA-500 096, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/04 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767905 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/04 |
| 發證日期: 2019/06/04 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202767905 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 29049170 |
| 製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/19 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027427號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/03 |
| 發證日期 | 2018/05/03 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202742704 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70654116 |
| 製造商名稱 | MSN ORGANICS PVT. LTD. |
| 製造廠廠址 | SY. NO.224/A, BIBINAGAR(VILL), BIBINAGAR(MANDAL), NALGONAD(DIST) TELANGANA,PINCODE:508126, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027427號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/03 |
| 發證日期: 2018/05/03 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202742704 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 |
| 申請商統一編號: 70654116 |
| 製造商名稱: MSN ORGANICS PVT. LTD. |
| 製造廠廠址: SY. NO.224/A, BIBINAGAR(VILL), BIBINAGAR(MANDAL), NALGONAD(DIST) TELANGANA,PINCODE:508126, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/06 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/15 |
| 發證日期 | 2018/03/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740701 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | TADALAFIL |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23597207 |
| 製造商名稱 | GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 製造廠廠址 | Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, Taluka Vagra, Dist.Bharuch, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/15 |
| 發證日期: 2018/03/15 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202740701 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: TADALAFIL |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 百歐敏國際有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ |
| 申請商統一編號: 23597207 |
| 製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 製造廠廠址: Plot No.Z/103/I, SEZ Phase-II, Dahej, Taluka Vagra, Dist.Bharuch, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/09 |
| 發證日期 | 2019/01/09 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757404 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 68076202 |
| 製造商名稱 | AMI LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 製造廠廠址 | BLOCK NO.82/B, ECP ROAD, AT & POST KARAKHADI, PADRA, VADODARA-391 450, GUJARAT |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/09 |
| 發證日期: 2019/01/09 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202757404 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 68076202 |
| 製造商名稱: AMI LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 製造廠廠址: BLOCK NO.82/B, ECP ROAD, AT & POST KARAKHADI, PADRA, VADODARA-391 450, GUJARAT |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027113號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711307 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 原料藥粉劑 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 博謙生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54574685 |
| 製造商名稱 | MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027113號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/10 |
| 發證日期: 2017/04/10 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202711307 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: Tadalafil |
| 適應症: 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型: 原料藥粉劑 |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 |
| 申請商統一編號: 54574685 |
| 製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027518號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/09 |
| 發證日期 | 2018/10/09 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751807 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | TADALAFIL |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 |
| 申請商統一編號 | 84500155 |
| 製造商名稱 | SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.247, CHOUTUPPAL VILLAGE AND MANDAL, YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT-508252, TALANGANA STATE, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/20 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027518號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/09 |
| 發證日期: 2018/10/09 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751807 |
| 中文品名: 他達拉非 |
| 英文品名: TADALAFIL |
| 適應症: 治療勃起功能障礙 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 宣泓貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區橋安街41號8樓 |
| 申請商統一編號: 84500155 |
| 製造商名稱: SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.247, CHOUTUPPAL VILLAGE AND MANDAL, YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT-508252, TALANGANA STATE, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/20 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
艾伏離乳膏 0.1% | 英文品名: Anefree Cream 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優良" 易疼平膠囊 200 毫克 | 英文品名: "U-Liang" Etopin Capsules 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“美時”立福沙辛靜脈輸液 5 毫克/毫升 | 英文品名: Levoxacin IV solution for Infusion 5mg/mL "Lotus" | 許可證字號: 衛署藥製字第049976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
喜非平乾粉注射劑 | 英文品名: Yupime Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“活力”芷韻錠 1.5 毫克 | 英文品名: LNG Tablets 1.5mg "Vigour" | 許可證字號: 衛署藥製字第049978號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 0.8公分 | 標註一: LNG |
“鎰浩”利多卡因液 4% | 英文品名: Lidocaine Solution 4%“Yihhaw” | 許可證字號: 衛署藥製字第049979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興" 洗可舒洗髮液 | 英文品名: Ciclox Liquid "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“正和”不叮防蚊液 120 毫克/毫升 | 英文品名: Puding Repellent Solution 120 mg/ml“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
固益康糖衣錠 | 英文品名: Kulican S.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049989號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
適復美靜脈乾粉注射劑 | 英文品名: Cefemax powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049990號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“聯邦”敏克安眼藥水 | 英文品名: Ankemin Eye Drops“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049991號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
慮立定 錠 1.5 毫克 | 英文品名: Bropan Tablets 1.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049992號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”超碘藥水 7.5% | 英文品名: Super-Iodine solution 7.5%“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“仙台”優髮密外用溶液 2% | 英文品名: Yu-Fa-Me Extermal use Solution 2%“Sentai” | 許可證字號: 衛署藥製字第049994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”糖安寧 錠 1 毫克 | 英文品名: Reglinide Tablets 1mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
艾伏離乳膏 0.1%英文品名: Anefree Cream 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優良" 易疼平膠囊 200 毫克英文品名: "U-Liang" Etopin Capsules 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“美時”立福沙辛靜脈輸液 5 毫克/毫升英文品名: Levoxacin IV solution for Infusion 5mg/mL "Lotus" | 許可證字號: 衛署藥製字第049976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
喜非平乾粉注射劑英文品名: Yupime Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“活力”芷韻錠 1.5 毫克英文品名: LNG Tablets 1.5mg "Vigour" | 許可證字號: 衛署藥製字第049978號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 0.8公分 | 標註一: LNG |
“鎰浩”利多卡因液 4%英文品名: Lidocaine Solution 4%“Yihhaw” | 許可證字號: 衛署藥製字第049979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興" 洗可舒洗髮液英文品名: Ciclox Liquid "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“正和”不叮防蚊液 120 毫克/毫升英文品名: Puding Repellent Solution 120 mg/ml“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
固益康糖衣錠英文品名: Kulican S.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049989號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
適復美靜脈乾粉注射劑英文品名: Cefemax powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049990號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“聯邦”敏克安眼藥水英文品名: Ankemin Eye Drops“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049991號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
慮立定 錠 1.5 毫克英文品名: Bropan Tablets 1.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049992號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”超碘藥水 7.5%英文品名: Super-Iodine solution 7.5%“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“仙台”優髮密外用溶液 2%英文品名: Yu-Fa-Me Extermal use Solution 2%“Sentai” | 許可證字號: 衛署藥製字第049994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”糖安寧 錠 1 毫克英文品名: Reglinide Tablets 1mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |