"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004342號, 有效日期是2025/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是昭盈矯型復健器材股份有限公司.

#"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/16
發證日期2020/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434201
中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004342號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/16

發證日期

2020/10/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600434201

中文品名

"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

昭盈矯型復健器材股份有限公司

申請商地址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓

申請商統一編號

83149210

製造商名稱

ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.

製造廠廠址

SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/21

製造許可登錄編號

(空)

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"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓

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(以下顯示 5 筆)

@ "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600434202
中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600434202
中文品名: "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/16
發證日期2020/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434300
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/16
發證日期: 2020/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434300
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251016
發證日期20201016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434300
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251016
發證日期: 20201016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434300
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: (空)

@ "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251016
發證日期20201016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434201
中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251016
發證日期: 20201016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434201
中文品名: "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: (空)

@ "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600434304
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600434304
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

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# 83149210 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/16
發證日期2020/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434300
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/16
發證日期: 2020/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434300
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83149210 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600434202
中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600434202
中文品名: "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83149210 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600434304
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600434304
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83149210 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251016
發證日期20201016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434201
中文品名"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251016
發證日期: 20201016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434201
中文品名: "昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: (空)

# 83149210 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251016
發證日期20201016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434300
中文品名"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號83149210
製造商名稱ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251016
發證日期: 20201016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434300
中文品名: "昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
申請商統一編號: 83149210
製造商名稱: ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址: SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: (空)
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# 昭盈矯型復健器材 於 醫療器材商資料集

機構代碼6240013554
機構名稱昭盈矯型復健器材股份有限公司
種類販賣業
地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6240013554
機構名稱: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號2樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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名稱 昭盈矯型復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179-52號2樓
李志祥83149210解散 (核准解散日期: 2020-12-28)

登記地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179-52號2樓 | 負責人: 李志祥 | 統編: 83149210 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-28)

與"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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