“明達”免散瞳自動眼底照相機
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中文品名“明達”免散瞳自動眼底照相機的英文品名是“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera, 許可證字號是衛部醫器製字第006969號, 有效日期是2025/09/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NFC-600以下空白, 限制項目是國產;;保稅工廠生產之醫療器材, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.

#“明達”免散瞳自動眼底照相機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/23
發證日期	2020/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500696908
中文品名	“明達”免散瞳自動眼底照相機
英文品名	“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NFC-600以下空白
限制項目	國產;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	明達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號
申請商統一編號	25057697
製造商名稱	明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	QMS1488

許可證字號

衛部醫器製字第006969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/23

發證日期

2020/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05500696908

中文品名

“明達”免散瞳自動眼底照相機

英文品名

“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NFC-600以下空白

限制項目

國產;;保稅工廠生產之醫療器材

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/03

製造許可登錄編號

QMS1488

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“明達”免散瞳自動眼底照相機的地址位於

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

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王威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
周士祺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
黃恩旭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
向富棋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
莊仲平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 363476 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
高誌廷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3571853 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5192000 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
王威	職稱: 董事 \| 持有股份數: 201000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

周士祺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

黃恩旭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

向富棋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

莊仲平

職稱: 董事 | 持有股份數: 363476 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

高誌廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3571853 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5192000 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事 | 持有股份數: 201000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

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公司登記經理人資料集資料集的 “明達”免散瞳自動眼底照相機相關資料

王威	公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020517 \| 統一編號: 25057697

王威

公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020517 | 統一編號: 25057697

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明達醫學科技股份有限公司

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001584 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

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“美迪格”導線	英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用內視鏡注射針	英文品名: “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029621號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管	英文品名: “Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029637號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”食道支架	英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028669號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、型... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石球囊	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028680號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用瘜肉切除器	英文品名: “Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028681號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 \| 有效日期: 2030/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030133號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031029號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”結腸/直腸支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Colonic/Rectal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032217號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用細胞刷	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030321號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美迪格”導線

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“多美”免散瞳自動眼底照相機

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機

“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)

“美迪格”單次使用內視鏡注射針

“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”食道支架

“美迪格”單次使用取石球囊

“美迪格”單次使用瘜肉切除器

“明達”非接觸式眼壓計

“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架

“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

“明達”非接觸式眼壓計

“美安科技”結腸/直腸支架

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

“美迪格”單次使用細胞刷

食品業者登錄資料集資料集的 “明達”免散瞳自動眼底照相機相關資料

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達” 咬口器(未滅菌)	英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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“明達”非接觸式眼壓計

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“尼康”免散瞳眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“尼康”免散瞳眼底照相機

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“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司