明達醫學科技 @ 政府開放資料

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision-700以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達” 咬口器(未滅菌)

英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳眼底照相機

英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳眼底照相機

英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: FundusVue | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-700以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統

英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“尼康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“尼康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“多美”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FundusScope以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“多美”免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFC-1000以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司