“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)的英文品名是“E G N MED.” Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008690號, 有效日期是2025/11/24, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/08/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是伊勤製衣廠股份有限公司.

#“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008690號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)
英文品名“E G N MED.” Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱伊勤製衣廠股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段180號7樓
申請商統一編號12322907
製造商名稱伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008690號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/08/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/11/24

發證日期

2020/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名

“E G N MED.” Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

伊勤製衣廠股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段180號7樓

申請商統一編號

12322907

製造商名稱

伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/09

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路4段180號7樓

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許執中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49900 | 所代表法人: | 伊勤製衣廠股份有限公司 | 統一編號: 12322907

許靜婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊勤製衣廠股份有限公司 | 統一編號: 12322907

許執中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49900 | 所代表法人: | 伊勤製衣廠股份有限公司 | 統一編號: 12322907

許靜婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊勤製衣廠股份有限公司 | 統一編號: 12322907

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伊勤製衣廠股份有限公司

統一編號: 12322907 | 電話號碼: 02-25783190 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

伊勤製衣廠股份有限公司

統一編號: 12322907 | 電話號碼: 02-25783190 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

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伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

主要產品: 121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12322907 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620720 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

主要產品: 121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12322907 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620720 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

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“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “E G N MED.” Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008690號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 伊勤製衣廠股份有限公司

“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “E G N MED.” Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008690號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 伊勤製衣廠股份有限公司

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伊勤製衣廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112322907-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12322907 | 台北市松山區南京東路4段180號7樓

伊勤製衣廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112322907-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12322907 | 台北市松山區南京東路4段180號7樓

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伊勤製衣廠股份有限公司

地址: 臺北市松山區復勢里南京東路4段180號7樓 | 營業人統編: 12322907 | 屬性: B2B

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伊勤製衣廠股份有限公司

地址: 臺北市松山區復勢里南京東路4段180號7樓 | 營業人統編: 12322907 | 屬性: B2B

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伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

電話: 03-9641105 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

@ 醫療器材商資料集

伊勤製衣廠股份有限公司

處分日期: 20200529 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20200701 | 處分字號: 府勞資字第1090071124號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止。

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

電話: 03-9641105,02-25793190 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

@ 醫療器材商資料集

伊勤製衣廠股份有限公司

電話: 25793190 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

@ 醫療器材商資料集

伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

電話: 03-9641105 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

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伊勤製衣廠股份有限公司

處分日期: 20200529 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20200701 | 處分字號: 府勞資字第1090071124號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止。

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

伊勤製衣廠股份有限公司羅東廠

電話: 03-9641105,02-25793190 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉鎮安村西河一路128巷25號

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伊勤製衣廠股份有限公司

電話: 25793190 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

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佳綸企業有限公司

統一編號: 04237702 | 電話號碼: 02-25792626 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

亞廣室內裝修工程股份有限公司

統一編號: 55790274 | 電話號碼: 02-25706960#312 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

德實慶企業有限公司

統一編號: 12202966 | 電話號碼: 02-2577-4392 | 臺北市松山區南京東路4段180號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

怡勤企業股份有限公司

統一編號: 12368115 | 電話號碼: 02-25793190 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

@ 出進口廠商登記資料

亞廣展覽股份有限公司

統一編號: 12440778 | 電話號碼: 02-25706960 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

上駿有限公司

統一編號: 12479371 | 電話號碼: 02-25776608 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓

@ 出進口廠商登記資料

百事得股份有限公司

統一編號: 13096062 | 電話號碼: 02-25776790 | 臺北市松山區南京東路4段180號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

佳綸企業有限公司

統一編號: 04237702 | 電話號碼: 02-25792626 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2

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亞廣室內裝修工程股份有限公司

統一編號: 55790274 | 電話號碼: 02-25706960#312 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之1

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德實慶企業有限公司

統一編號: 12202966 | 電話號碼: 02-2577-4392 | 臺北市松山區南京東路4段180號4樓之5

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怡勤企業股份有限公司

統一編號: 12368115 | 電話號碼: 02-25793190 | 臺北市松山區南京東路4段180號7樓

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亞廣展覽股份有限公司

統一編號: 12440778 | 電話號碼: 02-25706960 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之1

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上駿有限公司

統一編號: 12479371 | 電話號碼: 02-25776608 | 臺北市松山區南京東路4段180號10樓

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百事得股份有限公司

統一編號: 13096062 | 電話號碼: 02-25776790 | 臺北市松山區南京東路4段180號9樓之2

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伊勤製衣廠的黃頁資料

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伊勤製衣廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段180號7樓 | 電話: 02-2579-7800

伊勤製衣廠股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉西河路66號 | 電話: 03-964-1105

名稱 伊勤製衣廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段180號7樓
許執中12322907核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號7樓 | 負責人: 許執中 | 統編: 12322907 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段180號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段180號5樓之3
陳玲惠 CHEN, LIN-HUI53663077核准認許

臺北市松山區南京東路4段180號8樓
蕭仰山12684719核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號5樓之4
沈懷祖94167452核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號8樓之2
黃齊元00229183核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2
林庭寶12854734解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2
戴墉熙16592563核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號10樓
李宗懋94150059核准設立

臺北市松山區南京東路4段180號10樓
李宗駿94150065核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號5樓之3 | 負責人: 陳玲惠 CHEN, LIN-HUI | 統編: 53663077 | 核准認許

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號8樓 | 負責人: 蕭仰山 | 統編: 12684719 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號5樓之4 | 負責人: 沈懷祖 | 統編: 94167452 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號8樓之2 | 負責人: 黃齊元 | 統編: 00229183 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2 | 負責人: 林庭寶 | 統編: 12854734 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號10樓之2 | 負責人: 戴墉熙 | 統編: 16592563 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號10樓 | 負責人: 李宗懋 | 統編: 94150059 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段180號10樓 | 負責人: 李宗駿 | 統編: 94150065 | 核准設立

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與“伊勤” 隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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