“柏俊” 血液分離系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“柏俊” 血液分離系統的英文品名是“BIO-JUN” blood separation system, 許可證字號是衛部醫器製字第006723號, 有效日期是2025/07/06, 許可證種類是09, 效能是本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。, 醫器規格是BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是柏俊生醫股份有限公司.

#“柏俊” 血液分離系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“柏俊” 血液分離系統
英文品名“BIO-JUN” blood separation system
效能本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱柏俊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號42999841
製造商名稱柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/06

發證日期

2020/07/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“柏俊” 血液分離系統

英文品名

“BIO-JUN” blood separation system

效能

本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

柏俊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段186號6樓

申請商統一編號

42999841

製造商名稱

柏俊生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區南京東路四段186號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/19

製造許可登錄編號

(空)

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陳國顏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

施兆濠

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

劉芳岑

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

林清桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

陳國顏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

施兆濠

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

劉芳岑

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

林清桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 柏俊生醫股份有限公司 | 統一編號: 42999841

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黃士華

公司名稱: 柏俊生醫股份有限公司 | 到職日期: 1070305 | 統一編號: 42999841

黃士華

公司名稱: 柏俊生醫股份有限公司 | 到職日期: 1070305 | 統一編號: 42999841

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柏俊生醫股份有限公司

統一編號: 42999841 | 電話號碼: 02-23711177 | 臺北市松山區南京東路4段186號6樓

柏俊生醫股份有限公司

統一編號: 42999841 | 電話號碼: 02-23711177 | 臺北市松山區南京東路4段186號6樓

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“柏俊” 血液分離系統

英文品名: “BIO-JUN” blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006723號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 柏俊生醫股份有限公司

“柏俊” 血液分離系統

英文品名: “BIO-JUN” blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006723號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 柏俊生醫股份有限公司

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柏俊生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142999841-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42999841 | 台北市松山區南京東路4段186號6樓

柏俊生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142999841-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42999841 | 台北市松山區南京東路4段186號6樓

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柏俊生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路四段186號6樓

@ 醫療器材商資料集

柏俊生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓(121室)

@ 醫療器材商資料集

柏俊生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路四段186號6樓

@ 醫療器材商資料集

柏俊生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓(121室)

@ 醫療器材商資料集

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香港商萬洋國際科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90527933 | 電話號碼: 02-27111324 | 臺北市松山區南京東路四段186號4樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商喬杺國際有限公司台灣分公司

統一編號: 98641633 | 電話號碼: 0225169703 | 臺北市松山區南京東路四段186號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

翰琳聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104259 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=翰琳聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

學而會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105096 | 電話: 02-25783679 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之10 | DN: o=學而會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106387 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李介文律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106428 | 電話: 02-25780250 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之5 | DN: o=李介文律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北市機車商業同業公會

電話: 2577-5128 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之2 | 成立日期: 430910

@ 臺北市人民團體名冊

香港商萬洋國際科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90527933 | 電話號碼: 02-27111324 | 臺北市松山區南京東路四段186號4樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商喬杺國際有限公司台灣分公司

統一編號: 98641633 | 電話號碼: 0225169703 | 臺北市松山區南京東路四段186號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

翰琳聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104259 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=翰琳聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

學而會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105096 | 電話: 02-25783679 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之10 | DN: o=學而會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106387 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李介文律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106428 | 電話: 02-25780250 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之5 | DN: o=李介文律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北市機車商業同業公會

電話: 2577-5128 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之2 | 成立日期: 430910

@ 臺北市人民團體名冊

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名稱 柏俊生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓
陳國顏42999841核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 陳國顏 | 統編: 42999841 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段186號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段186號3樓
譚智恒24796274核准登記

臺北市松山區南京東路四段186號4樓
LYE YAU KWAN90527933核准登記

臺北市松山區南京東路四段186號3樓
譚智恒83140772核准登記

臺北市松山區南京東路4段186號6樓之10
林佳慧94119380核准設立

臺北市松山區南京東路四段186號7樓之2
陳立光98641633核准登記

臺北市松山區南京東路四段186號3樓之6
22335183撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9
11902701撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號8樓之3
21209645撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓 | 負責人: 譚智恒 | 統編: 24796274 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓 | 負責人: LYE YAU KWAN | 統編: 90527933 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓 | 負責人: 譚智恒 | 統編: 83140772 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之10 | 負責人: 林佳慧 | 統編: 94119380 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號7樓之2 | 負責人: 陳立光 | 統編: 98641633 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓之6 | 統編: 22335183 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9 | 統編: 11902701 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號8樓之3 | 統編: 21209645 | 撤銷

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與“柏俊” 血液分離系統同分類的醫療器材許可證資料集

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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