醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS009, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-07, 製造廠名稱是華淨醫材股份有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓.
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許可證字號: 衛部醫器製壹字第009721號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/11 |
發證日期: 2022/11/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "好安" 醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: "HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路15號 |
申請商統一編號: 01458440 |
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 |
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/12/14 |
製造許可登錄編號: QMS5286 |
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名稱 華淨醫材 找到的公司登記或商業登記
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華淨醫材股份有限公司 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 劉啟瑞 | 83702421 | 核准設立 |
華淨醫材股份有限公司 登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP0653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
| 許可編號: GMP1437 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
| 許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 許可編號: GMP0786 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號 |
| 許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓 |
| 許可編號: GMP1258 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-24 | 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓 |
| 許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 許可編號: GMP1432 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-29 | 製造廠名稱: 運增科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段349巷12號 |
| 許可編號: GMP1399 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-01 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
| 許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 許可編號: GMP1045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-17 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
| 許可編號: GMP0186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-10 | 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號 |
| 許可編號: GMP0963 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-09 | 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 |
| 許可編號: GMP0902 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-08 | 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 許可編號: GMP1106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-05 | 製造廠名稱: 立創生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣桃園市經國路888號12樓之12 |
許可編號: GMP0653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
許可編號: GMP1437 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
許可編號: GMP0786 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號 |
許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓 |
許可編號: GMP1258 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-24 | 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓 |
許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
許可編號: GMP1432 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-29 | 製造廠名稱: 運增科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段349巷12號 |
許可編號: GMP1399 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-01 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
許可編號: GMP1045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-17 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
許可編號: GMP0186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-10 | 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號 |
許可編號: GMP0963 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-09 | 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 |
許可編號: GMP0902 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-08 | 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
許可編號: GMP1106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-05 | 製造廠名稱: 立創生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣桃園市經國路888號12樓之12 |
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