"華淨"醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008719號, 有效日期是2025/12/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華淨醫材股份有限公司.

#"華淨"醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/09
發證日期2020/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS2107

許可證字號

衛部醫器製壹字第008719號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/09

發證日期

2020/12/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華淨醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

申請商統一編號

83702421

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/19

製造許可登錄編號

QMS2107

"華淨"醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"華淨"醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83702421
原始登記日期20200722
核發日期20230831
廠商中文名稱華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O瑞
電話號碼02-27956145
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83702421
原始登記日期: 20200722
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱: Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O瑞
電話號碼: 02-27956145
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號65010545
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110729
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010545
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號65010922
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120117
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號: 65010922
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251209
發證日期20201209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251209
發證日期: 20201209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5286

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2023/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華淨”酒精棉片
英文品名“Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製字第007733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2023/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華淨”酒精棉片
英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QMS2107

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS2107

食品業者登錄資料集 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "華淨"醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華淨醫材股份有限公司
公司統一編號83702421
業者地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號F-183702421-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華淨醫材股份有限公司
公司統一編號: 83702421
業者地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83702421 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 83702421 ...)

# 83702421 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱華淨醫材股份有限公司
公司統一編號83702421
業者地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號F-183702421-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華淨醫材股份有限公司
公司統一編號: 83702421
業者地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 83702421 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83702421
原始登記日期20200722
核發日期20230831
廠商中文名稱華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O瑞
電話號碼02-27956145
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83702421
原始登記日期: 20200722
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱: Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O瑞
電話號碼: 02-27956145
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS2107

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251209
發證日期20201209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251209
發證日期: 20201209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5286

# 83702421 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號65010545
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110729
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010545
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 83702421 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號65010922
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120117
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號: 65010922
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2023/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華淨”酒精棉片
英文品名“Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製字第007733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2023/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華淨”酒精棉片
英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QMS2107
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# 華淨醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/11
發證日期2022/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區工業十路15號
申請商統一編號01458440
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QMS5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/11
發證日期: 2022/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路15號
申請商統一編號: 01458440
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QMS5286

# 華淨醫材 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱華淨醫材股份有限公司
登記編號65010545
廠址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
負責人姓名劉啟瑞
產業類別11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品115紡織品 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期1110729
工廠現況生產中
產品中類: 11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
登記編號: 65010545
廠址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
負責人姓名: 劉啟瑞
產業類別: 11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 115紡織品 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1110729
工廠現況: 生產中

# 華淨醫材 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類11紡織業 33其他製造業
工廠名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
登記編號65009515
廠址新北市新店區復興里中正路501-9及501-10號2樓
負責人姓名劉啟瑞
產業類別11紡織業 33其他製造業
主要產品115紡織品 332醫療器材及用品
登記核准日期1100628
工廠現況歇業
產品中類: 11紡織業 33其他製造業
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
登記編號: 65009515
廠址: 新北市新店區復興里中正路501-9及501-10號2樓
負責人姓名: 劉啟瑞
產業類別: 11紡織業 33其他製造業
主要產品: 115紡織品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1100628
工廠現況: 歇業

# 華淨醫材 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠地址新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
許可編號GMPS009
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-12-07
製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
許可編號: GMPS009
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-12-07
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根據地址 新北市新店區寶高路28號4樓 28之1號4樓 28之2號4樓 找到的相關資料

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新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓,28之1號4樓,28 之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2107

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

酒精棉片

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓,28之1號4樓,28 之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2107

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

酒精棉片

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 華淨醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
劉啟瑞83702421核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

與"華淨"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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