“華淨”酒精棉片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華淨”酒精棉片的英文品名是“Hua Jing” Alcohol Prep Pad, 許可證字號是衛部醫器製字第007733號, 有效日期是2028/02/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華淨醫材股份有限公司.

#“華淨”酒精棉片的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2023/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華淨”酒精棉片
英文品名“Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QMS2107

許可證字號

衛部醫器製字第007733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/22

發證日期

2023/02/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華淨”酒精棉片

英文品名

“Hua Jing” Alcohol Prep Pad

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I0004 酒精棉片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產

申請商名稱

華淨醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

申請商統一編號

83702421

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/09

製造許可登錄編號

QMS2107

“華淨”酒精棉片地圖 [ 導航 ]

“華淨”酒精棉片的地址位於

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華淨”酒精棉片 相關資料

@ “華淨”酒精棉片 於 出進口廠商登記資料

統一編號83702421
原始登記日期20200722
核發日期20230831
廠商中文名稱華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O瑞
電話號碼02-27956145
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83702421
原始登記日期: 20200722
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱: Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O瑞
電話號碼: 02-27956145
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “華淨”酒精棉片 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “華淨”酒精棉片 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號65010545
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110729
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010545
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

@ “華淨”酒精棉片 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號65010922
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120117
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號: 65010922
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “華淨”酒精棉片 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “華淨”酒精棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/09
發證日期2020/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/09
發證日期: 2020/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS2107

@ “華淨”酒精棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251209
發證日期20201209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251209
發證日期: 20201209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5286

@ “華淨”酒精棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS2107

食品業者登錄資料集 資料集的 “華淨”酒精棉片 相關資料

@ “華淨”酒精棉片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華淨醫材股份有限公司
公司統一編號83702421
業者地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號F-183702421-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華淨醫材股份有限公司
公司統一編號: 83702421
業者地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83702421 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 83702421 ...)

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/09
發證日期2020/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/09
發證日期: 2020/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS2107

# 83702421 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華淨醫材股份有限公司
公司統一編號83702421
業者地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號F-183702421-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華淨醫材股份有限公司
公司統一編號: 83702421
業者地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 83702421 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號83702421
原始登記日期20200722
核發日期20230831
廠商中文名稱華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O瑞
電話號碼02-27956145
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83702421
原始登記日期: 20200722
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 華淨醫材股份有限公司
廠商英文名稱: Hua Jing medical supplies INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 28, Baogao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O瑞
電話號碼: 02-27956145
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱華淨醫材股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS2107
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS2107

# 83702421 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251209
發證日期20201209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251209
發證日期: 20201209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號: 83702421
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5286

# 83702421 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號65010545
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110729
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
工廠登記編號: 65010545
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 83702421 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號65010922
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名劉啟瑞
統一編號83702421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120117
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司寶高廠
工廠登記編號: 65010922
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 劉啟瑞
統一編號: 83702421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品
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# 華淨醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/11
發證日期2022/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區工業十路15號
申請商統一編號01458440
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QMS5286
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/11
發證日期: 2022/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路15號
申請商統一編號: 01458440
製造商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QMS5286

# 華淨醫材 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱華淨醫材股份有限公司
登記編號65010545
廠址新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
負責人姓名劉啟瑞
產業類別11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品115紡織品 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期1110729
工廠現況生產中
產品中類: 11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
登記編號: 65010545
廠址: 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
負責人姓名: 劉啟瑞
產業類別: 11紡織業 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 115紡織品 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1110729
工廠現況: 生產中

# 華淨醫材 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類11紡織業 33其他製造業
工廠名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
登記編號65009515
廠址新北市新店區復興里中正路501-9及501-10號2樓
負責人姓名劉啟瑞
產業類別11紡織業 33其他製造業
主要產品115紡織品 332醫療器材及用品
登記核准日期1100628
工廠現況歇業
產品中類: 11紡織業 33其他製造業
工廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
登記編號: 65009515
廠址: 新北市新店區復興里中正路501-9及501-10號2樓
負責人姓名: 劉啟瑞
產業類別: 11紡織業 33其他製造業
主要產品: 115紡織品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1100628
工廠現況: 歇業

# 華淨醫材 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱華淨醫材股份有限公司
製造廠地址新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
許可編號GMPS009
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-12-07
製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司
製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
許可編號: GMPS009
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-12-07
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根據地址 新北市新店區寶高路28號4樓 28之1號4樓 28之2號4樓 找到的相關資料

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新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓,28之1號4樓,28 之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2107

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

酒精棉片

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓,28之1號4樓,28 之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2107

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

酒精棉片

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 華淨醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓		劉啟瑞83702421核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

與“華淨”酒精棉片同分類的醫療器材許可證資料集

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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