“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008714號, 有效日期是2025/12/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是民嘉科技有限公司.

#“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/04

發證日期

2020/12/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

民嘉科技有限公司

申請商地址

新竹市東區東明街233巷8號

申請商統一編號

45112640

製造商名稱

金震豐有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

(空)

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區東明街233巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45112640
原始登記日期20160628
核發日期20210814
廠商中文名稱民嘉科技有限公司
廠商英文名稱CIVIL COMFORT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區光復里東明街233巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 233, Dongming St., Guangfu Vil., East Dist., Hsinchu City 30069, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O晴
電話號碼03-5166329
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 45112640
原始登記日期: 20160628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 民嘉科技有限公司
廠商英文名稱: CIVIL COMFORT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區光復里東明街233巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 233, Dongming St., Guangfu Vil., East Dist., Hsinchu City 30069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O晴
電話號碼: 03-5166329
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/04/14
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/04/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170202
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第007563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱民嘉科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 民嘉科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008714號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/10
發證日期2018/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231210
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231210
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/11
發證日期2021/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2021/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱民嘉科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 民嘉科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

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# 45112640 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45112640
原始登記日期20160628
核發日期20210814
廠商中文名稱民嘉科技有限公司
廠商英文名稱CIVIL COMFORT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區光復里東明街233巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 233, Dongming St., Guangfu Vil., East Dist., Hsinchu City 30069, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O晴
電話號碼03-5166329
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 45112640
原始登記日期: 20160628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 民嘉科技有限公司
廠商英文名稱: CIVIL COMFORT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區光復里東明街233巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 233, Dongming St., Guangfu Vil., East Dist., Hsinchu City 30069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O晴
電話號碼: 03-5166329
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/10
發證日期2018/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱民嘉科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 民嘉科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/04/14
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/04/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第007563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱民嘉科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 民嘉科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東明街233巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170202
製造許可登錄編號: (空)

# 45112640 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008714號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)
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# 民嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/11
發證日期2021/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2021/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 民嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231210
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱民嘉科技有限公司
申請商地址新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號45112640
製造商名稱新加科技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231210
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 民嘉科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區東明街233巷8號
申請商統一編號: 45112640
製造商名稱: 新加科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區光復里東明街233巷8號
黃莉晴45112640核准設立

登記地址: 新竹市東區光復里東明街233巷8號 | 負責人: 黃莉晴 | 統編: 45112640 | 核准設立

與“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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