關東化學膽固醇試驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名關東化學膽固醇試驗試劑的英文品名是CICALIQUID-N CHO, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000343號, 有效日期是2015/08/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣關東化學股份有限公司.

#關東化學膽固醇試驗試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/22
發證日期2005/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400034300
中文品名關東化學膽固醇試驗試劑
英文品名CICALIQUID-N CHO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000343號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/22

發證日期

2005/08/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400034300

中文品名

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名

CICALIQUID-N CHO

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣關東化學股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市光明九路139號2樓

申請商統一編號

70579546

製造商名稱

KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY

製造廠廠址

21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN

製造廠公司地址

KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

關東化學膽固醇試驗試劑地圖 [ 導航 ]

關東化學膽固醇試驗試劑的地址位於

新竹縣竹北市光明九路139號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 關東化學膽固醇試驗試劑 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400045903
中文品名關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名CICAAUTO TP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77363,77671,77738,77766
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400045903
中文品名: 關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名: CICAAUTO TP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77363,77671,77738,77766
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100914
發證日期20050914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400045903
中文品名關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名CICAAUTO TP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77363,77671,77738,77766
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100914
發證日期: 20050914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400045903
中文品名: 關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名: CICAAUTO TP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77363,77671,77738,77766
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000343號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150822
發證日期20050822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400034300
中文品名關東化學膽固醇試驗試劑
英文品名CICALIQUID-N CHO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150822
發證日期: 20050822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400034300
中文品名: 關東化學膽固醇試驗試劑
英文品名: CICALIQUID-N CHO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601577409
中文品名關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名Cica TraceCalib M
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格76301(77930) : 1mLx5
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601577409
中文品名: 關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名: Cica TraceCalib M
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 76301(77930) : 1mLx5
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101227
發證日期20051227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601577409
中文品名關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名Cica TraceCalib M
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格76301(77930) : 1mLx5
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101227
發證日期: 20051227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601577409
中文品名: 關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名: Cica TraceCalib M
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 76301(77930) : 1mLx5
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601630202
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名Cias Latex CRP-H Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601630202
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名: Cias Latex CRP-H Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110404
發證日期20060404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601630202
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名Cias Latex CRP-H Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601630202
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名: Cias Latex CRP-H Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518201
中文品名關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518201
中文品名: 關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名: Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址: 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160921
發證日期20060921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518201
中文品名關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518201
中文品名: 關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名: Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址: 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601465002
中文品名關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名CicaAuto ALB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601465002
中文品名: 關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名: CicaAuto ALB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101114
發證日期20051114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601465002
中文品名關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名CicaAuto ALB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601465002
中文品名: 關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名: CicaAuto ALB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/16
發證日期2006/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601600506
中文品名關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/16
發證日期: 2006/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601600506
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110216
發證日期20060216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601600506
中文品名關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110216
發證日期: 20060216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601600506
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/06
發證日期2007/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601866608
中文品名關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名Cias Latex PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/06
發證日期: 2007/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601866608
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名: Cias Latex PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121106
發證日期20071106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601866608
中文品名關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名Cias Latex PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121106
發證日期: 20071106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601866608
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名: Cias Latex PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601585203
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP-H
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601585203
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP-H
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 關東化學膽固醇試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110109
發證日期20060109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601585203
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP-H
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110109
發證日期: 20060109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601585203
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP-H
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

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# 70579546 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號70579546
公司名稱台灣關東化學股份有限公司
核准日期20000616
統一編號: 70579546
公司名稱: 台灣關東化學股份有限公司
核准日期: 20000616

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518201
中文品名關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518201
中文品名: 關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)
英文品名: Cica General purpose reagent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址: 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/06
發證日期2007/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601866608
中文品名關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名Cias Latex PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/06
發證日期: 2007/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601866608
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名: Cias Latex PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400045903
中文品名關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名CICAAUTO TP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77363,77671,77738,77766
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400045903
中文品名: 關東化學總蛋白質分析用試劑
英文品名: CICAAUTO TP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77363,77671,77738,77766
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601585203
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP-H
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601585203
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP-H
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #77612: 15 mL x 4#77613: 15 mL x 4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601465002
中文品名關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名CicaAuto ALB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601465002
中文品名: 關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名: CicaAuto ALB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/16
發證日期2006/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601600506
中文品名關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名Cias Latex CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/16
發證日期: 2006/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601600506
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗C反應蛋白試劑
英文品名: Cias Latex CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76187(77838): 150 mL x 3#76188(77839): 150 mL x 3#76189(77842): 70 mL x 2#76190(77843): 70 mL x 2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70579546 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601577409
中文品名關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名Cica TraceCalib M
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格76301(77930) : 1mLx5
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601577409
中文品名: 關東化學多項目試驗複合追溯校正液
英文品名: Cica TraceCalib M
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 76301(77930) : 1mLx5
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣關東化學 找到的相關資料

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# 台灣關東化學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121106
發證日期20071106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601866608
中文品名關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名Cias Latex PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121106
發證日期: 20071106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601866608
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑
英文品名: Cias Latex PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cica Latex PSA (7170)LA PSA Calibrator (1mL x 6 conc. x1)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣關東化學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601630202
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名Cias Latex CRP-H Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601630202
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名: Cias Latex CRP-H Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣關東化學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101114
發證日期20051114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601465002
中文品名關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名CicaAuto ALB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601465002
中文品名: 關東化學白蛋白分析用試劑
英文品名: CicaAuto ALB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77364 CicaAuto ALB(SA) Color reagent (300mLx3);77672 CicaAuto ALB(7170) Color reagent (60mLx4);77701 CicaAuto ALB(EPS) Color reagent (70mLx4);77757 CicaAuto ALB(EPS200) Color reagent (200mLx3)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣關東化學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110404
發證日期20060404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601630202
中文品名關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名Cias Latex CRP-H Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣關東化學股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號70579546
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601630202
中文品名: 關東化學免疫乳膠試驗高敏感度C反應蛋白校正液
英文品名: Cias Latex CRP-H Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #76294(77616): 2ml x1 x 6 conc.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號3樓之6
申請商統一編號: 70579546
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址: 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠公司地址: KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新竹縣竹北市光明九路139號2樓 找到的相關資料

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關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)

英文品名: Cica General purpose reagent(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005182號 | 有效日期: 20160921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 20150822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣關東化學股份有限公司

電話: 03-5532720 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣竹北市光明九路139號2樓

@ 醫療器材商資料集

關東化學一般反應試劑系列(未滅菌)

英文品名: Cica General purpose reagent(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005182號 | 有效日期: 20160921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 20150822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣關東化學股份有限公司

電話: 03-5532720 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣竹北市光明九路139號2樓

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台灣關東化學的黃頁資料

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台灣關東化學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段205號3樓之6 | 電話: 02-2778-7097

台灣關東化學股份有限公司新竹分公司 | 地址: 新竹縣竹北市光明九路139號2樓 | 電話: 03-553-2720

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市縣政九路145號8樓之1
酒井秀文27322709廢止

新竹縣竹北市縣政九路145號8樓之1
酒井秀文70579546解散 (核准解散日期: 2017-09-08)

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路145號8樓之1 | 負責人: 酒井秀文 | 統編: 27322709 | 廢止

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路145號8樓之1 | 負責人: 酒井秀文 | 統編: 70579546 | 解散 (核准解散日期: 2017-09-08)

與關東化學膽固醇試驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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