巴迪醫療器材有限公司
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廠商中文名稱巴迪醫療器材有限公司的統一編號是63665905, 電話號碼是02-86019152, 中文營業地址是新北市林口區文化三路1段617巷130號.

#巴迪醫療器材有限公司的地圖

統一編號63665905
原始登記日期20191126
核發日期20230118
廠商中文名稱巴迪醫療器材有限公司
廠商英文名稱BUDDY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區文化三路1段617巷130號
英文營業地址No. 130, Ln. 617, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O一
電話號碼02-86019152
傳真號碼02-26069069
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

63665905

原始登記日期

20191126

核發日期

20230118

廠商中文名稱

巴迪醫療器材有限公司

廠商英文名稱

BUDDY MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

新北市林口區文化三路1段617巷130號

英文營業地址

No. 130, Ln. 617, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)

代表人

羅O一

電話號碼

02-86019152

傳真號碼

02-26069069

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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新北市林口區文化三路1段617巷130號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 巴迪醫療器材有限公司 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20190813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210825
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20190813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210825
製造許可登錄編號: QSD11329

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2021/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603500700
中文品名“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名“CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2021/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603500700
中文品名: “希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2022/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139906
中文品名“心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名“Heartcare”Distal Access Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2022/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139906
中文品名: “心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Elong Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Elong Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: QSD11329

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2022/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134305
中文品名“心瑋醫療”微導管
英文品名“Heartcare”Micro Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/10
發證日期: 2022/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134305
中文品名: “心瑋醫療”微導管
英文品名: “Heartcare”Micro Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD13938

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603278902
中文品名“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名“CID” Avantgarde chrono carbostent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603278902
中文品名: “希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/24
發證日期2022/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134802
中文品名“心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名“Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/24
發證日期: 2022/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134802
中文品名: “心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/01
發證日期2024/01/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200151304
中文品名“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名“HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD14684
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/01
發證日期: 2024/01/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200151304
中文品名: “心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD14684

食品業者登錄資料集 資料集的 巴迪醫療器材有限公司 相關資料

@ 巴迪醫療器材有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號63665905
業者地址新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號F-163665905-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號: 63665905
業者地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號: F-163665905-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Elong Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Elong Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

# 63665905 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號63665905
業者地址新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號F-163665905-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號: 63665905
業者地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號: F-163665905-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20190813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210825
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20190813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210825
製造許可登錄編號: QSD11329

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: QSD11329

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2021/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603500700
中文品名“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名“CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2021/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603500700
中文品名: “希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603278902
中文品名“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名“CID” Avantgarde chrono carbostent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603278902
中文品名: “希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

# 63665905 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2022/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139906
中文品名“心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名“Heartcare”Distal Access Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2022/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139906
中文品名: “心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938
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# 巴迪醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2022/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134305
中文品名“心瑋醫療”微導管
英文品名“Heartcare”Micro Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/10
發證日期: 2022/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134305
中文品名: “心瑋醫療”微導管
英文品名: “Heartcare”Micro Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD13938

# 巴迪醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/24
發證日期2022/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134802
中文品名“心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名“Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/24
發證日期: 2022/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134802
中文品名: “心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938

# 巴迪醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/01
發證日期2024/01/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200151304
中文品名“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名“HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD14684
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/01
發證日期: 2024/01/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200151304
中文品名: “心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD14684
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開放時間: 08:00-17:00 | | 電話: 886-3-5841001 | 地址: 新竹縣尖石鄉錦屏村 11 鄰 163 號

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松羅步道

聯絡電話: | 地理位置: 松羅步道位於宜蘭縣大同鄉松羅村,由台七線97.7公里轉入 | 基本收費: | 建議停留時間: 0.5天 | 最佳旅遊時令: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 | 交通指引: 開車。1.台北→宜蘭→玉蘭→由台7線97.7k處右轉進入松羅村。。2.花蓮→羅東(泰雅大橋)→玉蘭→由台7線97.7k處右轉進入松羅村。。3.台中→梨山(中橫公路)→棲蘭→英士→由台7線97.7k處左... | 特色: 工作了一個星期,想要好好鬆心情,將自己投入大自然的懷抱,盡情徜徉在林間、小溪、瀑布中,呼吸芬多精,享受森林浴;那麼松羅步道絕對你是的最佳選擇。。沿著清澈見底、水聲潺潺的松羅溪,一旁還有青蔥茂密、林相豐...

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紅毛井

開放時間: 星期日 24 小時營業;星期一 24 小時營業;星期二 24 小時營業;星期三 24 小時營業;星期四 24 小時營業;星期五 24 小時營業;星期六 24 小時營業 | | 電話: 886-5-2788225 | 地址: 嘉義市東區蘭井街83號

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(中華民國)林宇謹;(中華民國)林昱辰;(中華民國)林子淳;(中華民國)谷知芸;(中華民國)李君妍;(中華民國)詹寀婕;(中華民國)羅昱璇;(中華民國)張芷瑄;(中華民國)陳紫萱;(中華民國)鍾王靖揚... | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/30 | 折扣資訊:

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羅馬公路自行車路線

開放時間: 全年無休 | | 電話: 886-3-3322101 | 地址: 桃園市336復興區羅馬公路

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

那羅部落

開放時間: 08:00-17:00 | | 電話: 886-3-5841001 | 地址: 新竹縣尖石鄉錦屏村 11 鄰 163 號

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聯絡電話: | 地理位置: 松羅步道位於宜蘭縣大同鄉松羅村,由台七線97.7公里轉入 | 基本收費: | 建議停留時間: 0.5天 | 最佳旅遊時令: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 | 交通指引: 開車。1.台北→宜蘭→玉蘭→由台7線97.7k處右轉進入松羅村。。2.花蓮→羅東(泰雅大橋)→玉蘭→由台7線97.7k處右轉進入松羅村。。3.台中→梨山(中橫公路)→棲蘭→英士→由台7線97.7k處左... | 特色: 工作了一個星期,想要好好鬆心情,將自己投入大自然的懷抱,盡情徜徉在林間、小溪、瀑布中,呼吸芬多精,享受森林浴;那麼松羅步道絕對你是的最佳選擇。。沿著清澈見底、水聲潺潺的松羅溪,一旁還有青蔥茂密、林相豐...

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紅毛井

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@ 景點 - 觀光資訊資料庫

新北市板橋區後埔國小29屆音樂班畢業音樂會

(中華民國)林宇謹;(中華民國)林昱辰;(中華民國)林子淳;(中華民國)谷知芸;(中華民國)李君妍;(中華民國)詹寀婕;(中華民國)羅昱璇;(中華民國)張芷瑄;(中華民國)陳紫萱;(中華民國)鍾王靖揚... | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/30 | 折扣資訊:

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新北市板橋區後埔國小29屆音樂班畢業音樂會

(中華民國)林宇謹;(中華民國)林昱辰;(中華民國)林子淳;(中華民國)谷知芸;(中華民國)李君妍;(中華民國)詹寀婕;(中華民國)羅昱璇;(中華民國)張芷瑄;(中華民國)陳紫萱;(中華民國)鍾王靖揚... | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/30 | 折扣資訊:

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新北市板橋區後埔國小29屆音樂班畢業音樂會

(中華民國)林宇謹;(中華民國)林昱辰;(中華民國)林子淳;(中華民國)谷知芸;(中華民國)李君妍;(中華民國)詹寀婕;(中華民國)羅昱璇;(中華民國)張芷瑄;(中華民國)陳紫萱;(中華民國)鍾王靖揚... | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/30 | 折扣資訊:

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艾穆思國際有限公司

統一編號: 90369322 | 電話號碼: 02-77093971 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

新北市林口區文化三路一段617巷130號

總價元: 3.27E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 197.019999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 23.86 | 建築完成年月: 1041022.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110303.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號十樓

總價元: 8680000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120812

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號八樓

總價元: 9380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121203

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

艾穆思國際有限公司

統一編號: 90369322 | 電話號碼: 02-77093971 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

新北市林口區文化三路一段617巷130號

總價元: 3.27E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 197.019999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 23.86 | 建築完成年月: 1041022.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110303.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號十樓

總價元: 8680000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120812

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號八樓

總價元: 9380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121203

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名稱 巴迪醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化三路1段617巷130號
羅正一63665905核准設立

登記地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 負責人: 羅正一 | 統編: 63665905 | 核准設立

姓名 羅O一 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區賴村里中清路一段372號4樓
羅初一72522915核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070864086)

臺北市大安區安和路2段167號
羅鼎一29212881歇業 - 獨資 (核准文號: 1064203334)

新北市新莊區復興路二段180號一樓
羅新一36276121核准設立

桃園市龜山區復興二路78巷48號四樓
羅精一90453904核准設立

新北市新莊區??雩穮惇q?080之?0號2樓
羅新一02191357核准設立 - 獨資

臺北市中山區新生北路2段58巷51號1樓
羅正一04437645歇業 - 獨資

桃園市桃園區中山里泰昌十二街113號6樓
羅卜一10682412歇業 - 獨資 (核准文號: 1099011161)

登記地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號4樓 | 負責人: 羅初一 | 統編: 72522915 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070864086)

登記地址: 臺北市大安區安和路2段167號 | 負責人: 羅鼎一 | 統編: 29212881 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064203334)

登記地址: 新北市新莊區復興路二段180號一樓 | 負責人: 羅新一 | 統編: 36276121 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區復興二路78巷48號四樓 | 負責人: 羅精一 | 統編: 90453904 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區??雩穮惇q?080之?0號2樓 | 負責人: 羅新一 | 統編: 02191357 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段58巷51號1樓 | 負責人: 羅正一 | 統編: 04437645 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區中山里泰昌十二街113號6樓 | 負責人: 羅卜一 | 統編: 10682412 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099011161)

地址 新北市林口區文化三路1段617巷130號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化三路1段617巷130號
蔡逢原91012315核准設立

新北市林口區文化三路1段617巷130號
歐子瑄90369322核准設立

登記地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 負責人: 蔡逢原 | 統編: 91012315 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 負責人: 歐子瑄 | 統編: 90369322 | 核准設立

與巴迪醫療器材有限公司同分類的出進口廠商登記資料

頂樓創意設計製作有限公司

統一編號: 54327849 | 電話號碼: 02-23567059 | 臺北市大安區金山南路2段33號地下1樓

應和企業社

統一編號: 81414418 | 電話號碼: 0928222212 | 臺南市七股區大埕里大埕29號1樓

新聚貿易有限公司

統一編號: 54327974 | 電話號碼: 0928493420 | 新北市樹林區三福街16巷8號4樓

台灣曼氏有限公司

統一編號: 54321438 | 電話號碼: 02-25033325 | 臺北市中山區建國北路1段92巷6號1樓

浦和貿易有限公司

統一編號: 54332890 | 電話號碼: 02-25554397 | 臺北市大同區承德路2段55號

路瑟三七有限公司

統一編號: 54328538 | 電話號碼: 02-25858756 | 臺北市大同區南京西路37號1樓、39號1樓

九四科技有限公司

統一編號: 82837668 | 電話號碼: 07-3756101 | 高雄市美濃區中興路1段307號1樓

丸平洋行有限公司

統一編號: 54332414 | 電話號碼: 02-25915531 | 臺北市中正區寧波西街68號

諾柏爾國際有限公司

統一編號: 54333080 | 電話號碼: 02-85027092 | 新北市新店區溪園路377號

大玉寶石股份有限公司

統一編號: 54324553 | 電話號碼: 03-8266020 | 高雄市新興區民權一路251號11樓之1

泰逢國際有限公司

統一編號: 54318222 | 電話號碼: 02-26605569 | 新北市汐止區東勢街66號9樓

瀚譔國際股份有限公司

統一編號: 54329895 | 電話號碼: 02-86665968 | 臺北市北投區中央北路4段515巷20號2樓

天下第衣國際有限公司

統一編號: 54329706 | 電話號碼: 02-23146805 | 臺北市中正區延平南路12號7樓

敦生實業股份有限公司

統一編號: 54332385 | 電話號碼: 02-28936002 | 臺北市中山區新生北路2段118巷1號1樓

人嶼科技藝術國際有限公司

統一編號: 54331652 | 電話號碼: 02-29315953 | 臺北市大安區仁愛路4段68號13樓之2

頂樓創意設計製作有限公司

統一編號: 54327849 | 電話號碼: 02-23567059 | 臺北市大安區金山南路2段33號地下1樓

應和企業社

統一編號: 81414418 | 電話號碼: 0928222212 | 臺南市七股區大埕里大埕29號1樓

新聚貿易有限公司

統一編號: 54327974 | 電話號碼: 0928493420 | 新北市樹林區三福街16巷8號4樓

台灣曼氏有限公司

統一編號: 54321438 | 電話號碼: 02-25033325 | 臺北市中山區建國北路1段92巷6號1樓

浦和貿易有限公司

統一編號: 54332890 | 電話號碼: 02-25554397 | 臺北市大同區承德路2段55號

路瑟三七有限公司

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九四科技有限公司

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丸平洋行有限公司

統一編號: 54332414 | 電話號碼: 02-25915531 | 臺北市中正區寧波西街68號

諾柏爾國際有限公司

統一編號: 54333080 | 電話號碼: 02-85027092 | 新北市新店區溪園路377號

大玉寶石股份有限公司

統一編號: 54324553 | 電話號碼: 03-8266020 | 高雄市新興區民權一路251號11樓之1

泰逢國際有限公司

統一編號: 54318222 | 電話號碼: 02-26605569 | 新北市汐止區東勢街66號9樓

瀚譔國際股份有限公司

統一編號: 54329895 | 電話號碼: 02-86665968 | 臺北市北投區中央北路4段515巷20號2樓

天下第衣國際有限公司

統一編號: 54329706 | 電話號碼: 02-23146805 | 臺北市中正區延平南路12號7樓

敦生實業股份有限公司

統一編號: 54332385 | 電話號碼: 02-28936002 | 臺北市中山區新生北路2段118巷1號1樓

人嶼科技藝術國際有限公司

統一編號: 54331652 | 電話號碼: 02-29315953 | 臺北市大安區仁愛路4段68號13樓之2

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