喜樂美白蛋白試劑
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中文品名喜樂美白蛋白試劑的英文品名是Synermed Albumin Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第013433號, 有效日期是20101101, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121126, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是2x250ml#IR010-X, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101101
發證日期	20051101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601343302
中文品名	喜樂美白蛋白試劑
英文品名	Synermed Albumin Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2x250ml#IR010-X
限制項目	輸　入
申請商名稱	陞技企業有限公司
申請商地址	新北市三重區大同北路１２５號１樓
申請商統一編號	84858457
製造商名稱	SYNERMED INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013433號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121126

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101101

發證日期

20051101

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601343302

中文品名

喜樂美白蛋白試劑

英文品名

Synermed Albumin Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2x250ml#IR010-X

限制項目

輸　入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路１２５號１樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

SYNERMED INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121127

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區大同北路１２５號１樓

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曾翊超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 陞技企業有限公司 \| 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

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喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美膽固醇試劑	英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... \| 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總蛋白試劑	英文品名: Synermed Total Protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer：0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... \| 醫器規格: 型號：VI530-XTotal Protein Buffer 規格：1x250 mlTotal Protein Buffer 規格：1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美磷試劑	英文品名: Synermed Phosphorus Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... \| 醫器規格: *IR110-X;Molybdate Reagent:1250ml;Phosphorus Catalyst:1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鐵試劑	英文品名: Synermed Iron 600 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... \| 醫器規格: IR320-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美直接膽紅素試劑	英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... \| 醫器規格: *IR270-XR1:1250mlR2:150ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed ALT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... \| 醫器規格: *UV185-XALT Substrate: 1100mL、ALT Starter: 125mL* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美IR校正液II	英文品名: Synermed IR Cal II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. \| 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿素氮試劑	英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml \| 醫器規格: UV190-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鹼性磷酸酶試劑	英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER：\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... \| 醫器規格: *VI120-X：ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1vial* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美肌酸酐試劑	英文品名: Synermed Creatinine Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... \| 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed AST/GOT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... \| 醫器規格: UV085-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
"海帝連納"中空纖維血液透析器	英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總膽紅素試劑	英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total Bilirubin Reagent：Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... \| 醫器規格: *Total Bilirubin Reagent 1250mlAlkaline Buffer Reagent 150ml型號：IR030-X* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 20101102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿酸試劑

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喜樂美總蛋白試劑

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喜樂美鐵試劑

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陞技企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區大同北路125號1樓 @ 醫療器材商資料集
陞技企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市蘆洲區三民路593號2樓 @ 醫療器材商資料集

陞技企業有限公司

電話: 027492301 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區大同北路１２５號

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陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街110號 | 電話: 02-2798-7881

陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區行愛路77巷11號3樓 | 電話: 02-8791-3109

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞技企業有限公司新北市汐止區大同路3段609號7樓之4	曾翊超	84858457	核准設立

陞技企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展誠儀器股份有限公司新北市三重區大同北路125號(1樓)	曾克民	16168530	廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

展誠儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司