喜樂美葡萄糖試劑
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中文品名喜樂美葡萄糖試劑的英文品名是Synermed Glucose Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第013439號, 有效日期是20101102, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121126, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第013439號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101102
發證日期20051102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601343901
中文品名喜樂美葡萄糖試劑
英文品名Synermed Glucose Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml
限制項目輸 入
申請商名稱陞技企業有限公司
申請商地址新北市三重區大同北路125號1樓
申請商統一編號84858457
製造商名稱SYNERMED INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013439號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121126

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101102

發證日期

20051102

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601343901

中文品名

喜樂美葡萄糖試劑

英文品名

Synermed Glucose Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路125號1樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

SYNERMED INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121127

製造許可登錄編號

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曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

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喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美膽固醇試劑

英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... | 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer:0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美磷試劑

英文品名: Synermed Phosphorus Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... | 醫器規格: IR110-X;Molybdate Reagent:1*250ml;Phosphorus Catalyst:1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鐵試劑

英文品名: Synermed Iron 600 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... | 醫器規格: IR320-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美直接膽紅素試劑

英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... | 醫器規格: IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed ALT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... | 醫器規格: UV185-XALT Substrate: 1*100mL、ALT Starter: 1*25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美IR校正液II

英文品名: Synermed IR Cal II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. | 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿素氮試劑

英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml | 醫器規格: UV190-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER:\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... | 醫器規格: VI120-X:ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1*250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1*vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美肌酸酐試劑

英文品名: Synermed Creatinine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... | 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed AST/GOT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... | 醫器規格: UV085-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

"海帝連納"中空纖維血液透析器

英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美葡萄糖試劑

英文品名: Synermed Glucose Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... | 醫器規格: Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total Bilirubin Reagent:Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美膽固醇試劑

英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... | 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer:0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美磷試劑

英文品名: Synermed Phosphorus Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... | 醫器規格: IR110-X;Molybdate Reagent:1*250ml;Phosphorus Catalyst:1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鐵試劑

英文品名: Synermed Iron 600 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... | 醫器規格: IR320-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美直接膽紅素試劑

英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... | 醫器規格: IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed ALT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... | 醫器規格: UV185-XALT Substrate: 1*100mL、ALT Starter: 1*25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美IR校正液II

英文品名: Synermed IR Cal II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. | 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿素氮試劑

英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml | 醫器規格: UV190-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER:\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... | 醫器規格: VI120-X:ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1*250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1*vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美肌酸酐試劑

英文品名: Synermed Creatinine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... | 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑

英文品名: Synermed AST/GOT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... | 醫器規格: UV085-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

"海帝連納"中空纖維血液透析器

英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美葡萄糖試劑

英文品名: Synermed Glucose Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... | 醫器規格: Glucose Chromogen 1*250ml;Glucose Enzyme 1*100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total Bilirubin Reagent:Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美鈣離子試劑

英文品名: Synermed Calcium Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # IR040-X。 | 限制項目: | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美白蛋白試劑

英文品名: Synermed Albumin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 | 有效日期: 20101101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x250ml#IR010-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 20100927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總膽紅素試劑

英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Total Bilirubin Reagent 1*250mlAlkaline Buffer Reagent 1*50ml型號:IR030-X | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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喜樂美總蛋白試劑

英文品名: Synermed Total Protein Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 | 有效日期: 20100927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:VI530-XTotal Protein Buffer 規格:1x250 mlTotal Protein Buffer 規格:1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

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新北市汐止區大同路3段609號7樓之4
曾翊超84858457核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

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新北市三重區大同北路125號(1樓)
曾克民16168530廢止 (107年12月19日 新北府經司字 第1078102281號)

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日 新北府經司字 第1078102281號)

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與喜樂美葡萄糖試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

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