"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"PM" Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002897號, 有效日期是20211028, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289707
中文品名"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"PM" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱吉生醫療器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號24417512
製造商名稱FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址SHATOU JIUJIANG TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, 528208 GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211028

發證日期

20161028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600289707

中文品名

"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"PM" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

SHATOU JIUJIANG TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, 528208 GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20161108

製造許可登錄編號

(空)

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韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 20161118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 20250430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 20161118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 20250430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)

英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)

英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

@ 特定用途化粧品許可證資料集

清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫瑰皇后養髮液

英文品名: Queen Rose Hair Tonic | 用途: 軟化角質。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 養髮液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2022/04/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目:(一)新增規格:55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫瑰皇后養髮液

英文品名: Queen Rose Hair Tonic | 用途: 軟化角質。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 養髮液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2022/04/18

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MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

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MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目:(一)新增規格:55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
韓永綏24417512核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 24417512 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1 8樓之1 8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
羅珊23896107核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3
宋文業89805022核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1
王凱澤04787179核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2
曾書洵23019939核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3
劉逢源23432780核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2
徐銘良23790863解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1
徐若蘭84152389核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1
李義昌86317528核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 負責人: 羅珊 | 統編: 23896107 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1 | 負責人: 王凱澤 | 統編: 04787179 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2 | 負責人: 曾書洵 | 統編: 23019939 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3 | 負責人: 劉逢源 | 統編: 23432780 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2 | 負責人: 徐銘良 | 統編: 23790863 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1 | 負責人: 徐若蘭 | 統編: 84152389 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1 | 負責人: 李義昌 | 統編: 86317528 | 核准設立

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與"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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