“美德康”短期血液透析導管與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德康”短期血液透析導管與配件的英文品名是“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第031934號, 有效日期是2028/12/24, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是景年國際有限公司.

#“美德康”短期血液透析導管與配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/24
發證日期	2018/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603193403
中文品名	“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名	“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址	1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號

衛部醫器輸字第031934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/24

發證日期

2018/12/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603193403

中文品名

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名

“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址

1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

QSD10332

“美德康”短期血液透析導管與配件地圖 [ 導航 ]

“美德康”短期血液透析導管與配件的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

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出進口廠商登記資料資料集的 “美德康”短期血液透析導管與配件相關資料

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於出進口廠商登記資料

統一編號	28201598
原始登記日期	20060829
核發日期	20230622
廠商中文名稱	景年國際有限公司
廠商英文名稱	GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址	7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人	江O逸
電話號碼	02-25047091
傳真號碼	02-25039991
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28201598

原始登記日期: 20060829

核發日期: 20230622

廠商中文名稱: 景年國際有限公司

廠商英文名稱: GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 江O逸

電話號碼: 02-25047091

傳真號碼: 02-25039991

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “美德康”短期血液透析導管與配件相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/13
發證日期	2020/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603334800
中文品名	“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名	“Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/13

發證日期: 2020/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603334800

中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250413
發證日期	20200413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603334800
中文品名	“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名	“Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20200430
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250413

發證日期: 20200413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603334800

中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20200430

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/22
發證日期	2010/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602054909
中文品名	“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/22

發證日期: 2010/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602054909

中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250122
發證日期	20100122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602054909
中文品名	“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250122

發證日期: 20100122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602054909

中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/16
發證日期	2018/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603171708
中文品名	“美德康”長期血液透析導管組
英文品名	“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址	1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/16

發證日期: 2018/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603171708

中文品名: “美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231116
發證日期	20181116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603171708
中文品名	“美德康”長期血液透析導管組
英文品名	“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址	1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20220114
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231116

發證日期: 20181116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603171708

中文品名: “美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20220114

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/23
發證日期	2010/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602115608
中文品名	“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名	“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/23

發證日期: 2010/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602115608

中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250623
發證日期	20100623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602115608
中文品名	“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名	“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210809
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250623

發證日期: 20100623

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602115608

中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210809

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/18
發證日期	2010/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602158008
中文品名	“美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名	“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD4755

許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/18

發證日期: 2010/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602158008

中文品名: “美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD4755

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251018
發證日期	20101018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602158008
中文品名	“美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名	“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	QSD4755

許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251018

發證日期: 20101018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602158008

中文品名: “美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201023

製造許可登錄編號: QSD4755

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231224
發證日期	20181224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603193403
中文品名	“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名	“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址	1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210427
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231224

發證日期: 20181224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603193403

中文品名: “美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210427

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/10
發證日期	2011/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602292001
中文品名	“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名	“MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/10

發證日期: 2011/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602292001

中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261110
發證日期	20111110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602292001
中文品名	“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名	“MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261110

發證日期: 20111110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602292001

中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210831

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2010/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602057905
中文品名	“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2010/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602057905

中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250203
發證日期	20100203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602057905
中文品名	“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250203

發證日期: 20100203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602057905

中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/08
發證日期	2010/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064008
中文品名	“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/08

發證日期: 2010/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064008

中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250308
發證日期	20100308
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064008
中文品名	“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250308

發證日期: 20100308

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064008

中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/11
發證日期	2011/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602283701
中文品名	“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名	“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/11

發證日期: 2011/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602283701

中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1340 導管導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261011
發證日期	20111011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602283701
中文品名	“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名	“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210621
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261011

發證日期: 20111011

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602283701

中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1340 導管導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210621

製造許可登錄編號: QSD10332

食品業者登錄資料集資料集的 “美德康”短期血液透析導管與配件相關資料

@ “美德康”短期血液透析導管與配件於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	景年國際有限公司
公司統一編號	28201598
業者地址	台北市大安區忠孝東路4段148號7樓
食品業者登錄字號	A-128201598-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 景年國際有限公司

公司統一編號: 28201598

業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓

食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28201598 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28201598 ...)

# 28201598 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28201598
原始登記日期	20060829
核發日期	20230622
廠商中文名稱	景年國際有限公司
廠商英文名稱	GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址	7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人	江O逸
電話號碼	02-25047091
傳真號碼	02-25039991
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28201598

原始登記日期: 20060829

核發日期: 20230622

廠商中文名稱: 景年國際有限公司

廠商英文名稱: GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 江O逸

電話號碼: 02-25047091

傳真號碼: 02-25039991

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/11
發證日期	2011/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602283701
中文品名	“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名	“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/11

發證日期: 2011/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602283701

中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1340 導管導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/16
發證日期	2018/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603171708
中文品名	“美德康”長期血液透析導管組
英文品名	“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址	1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/16

發證日期: 2018/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603171708

中文品名: “美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/23
發證日期	2010/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602115608
中文品名	“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名	“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/23

發證日期: 2010/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602115608

中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/08
發證日期	2010/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064008
中文品名	“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/08

發證日期: 2010/03/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064008

中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/22
發證日期	2010/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602054909
中文品名	“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/22

發證日期: 2010/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602054909

中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2010/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602057905
中文品名	“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2010/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602057905

中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/10
發證日期	2011/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602292001
中文品名	“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名	“MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/10

發證日期: 2011/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602292001

中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD10332

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# 景年國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250203
發證日期	20100203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602057905
中文品名	“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250203

發證日期: 20100203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602057905

中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261011
發證日期	20111011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602283701
中文品名	“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名	“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210621
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261011

發證日期: 20111011

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602283701

中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1340 導管導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210621

製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250308
發證日期	20100308
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064008
中文品名	“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250308

發證日期: 20100308

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064008

中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第021732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251123
發證日期	20101123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602173205
中文品名	“美德康”長期矽質血液透析導管與配件
英文品名	“MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210809
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251123

發證日期: 20101123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602173205

中文品名: “美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20210809

製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250122
發證日期	20100122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602054909
中文品名	“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名	“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD10332

許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250122

發證日期: 20100122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602054909

中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 景年國際有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號: 28201598

製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: QSD10332

[ 搜尋所有 景年國際 ... ]

根據地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 710室找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 710室 ...)

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景年國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

景年國際有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-7091

名稱景年國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有景年國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
景年國際有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓	江俊逸	28201598	核准設立

景年國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 江俊逸 | 統編: 28201598 | 核准設立

與“美德康”短期血液透析導管與配件同分類的醫療器材許可證資料集

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司