"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)的英文品名是"VARIAN" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020016號, 有效日期是20240111, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是住重產機股份有限公司.

#"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240111
發證日期	20190111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9402001608
中文品名	"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"VARIAN" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	住重產機股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段97號30樓之1
申請商統一編號	50849466
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3235 FORTUNE DRIVE NORTH CHARLESTON SOUTH CAROLINA 29418 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020016號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240111

發證日期

20190111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9402001608

中文品名

"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名

"VARIAN" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

住重產機股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路四段97號30樓之1

申請商統一編號

50849466

製造商名稱

VARIAN MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3235 FORTUNE DRIVE NORTH CHARLESTON SOUTH CAROLINA 29418 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190119

製造許可登錄編號

(空)

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日朝俊一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466
橫井正紀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466
木村良幸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466
山本朋幸	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466
三好陽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466
村上公祐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 日商住友重機械工業株式會社(SUMITOMO HEAVY INDUSTRIES \| LTD.) \| 住重產機股份有限公司 \| 統一編號: 50849466

日朝俊一

橫井正紀

木村良幸

山本朋幸

三好陽

村上公祐

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住重產機股份有限公司

統一編號: 50849466 | 電話號碼: | 新北市三重區重新路4段97號30樓之1

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統一編號: 50849466 | 電話號碼: | 新北市三重區重新路4段97號30樓之1

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"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "VARIAN" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020016號 \| 有效日期: 2024/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 住重產機股份有限公司
"喜美科"放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022270號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 住重產機股份有限公司
“住友”質子治療系統	英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029031號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：P235, 序號：WW1K1000以下空白增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 住重產機股份有限公司
“住友”質子治療系統	英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033794號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：P235；序號：W4AQ0300以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 住重產機股份有限公司
“住友” 質子治療系統	英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034850號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迴旋加速器(Cyclotron)型號：P235序號：WW1K1000以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 住重產機股份有限公司

"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

"喜美科"放射科病患用支架(未滅菌)

“住友”質子治療系統

“住友”質子治療系統

“住友” 質子治療系統

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住重產機股份有限公司

食品業者登錄字號: F-150849466-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50849466 | 新北市三重區重新路4段97號30樓之1

住重產機股份有限公司

食品業者登錄字號: F-150849466-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50849466 | 新北市三重區重新路4段97號30樓之1

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住重產機股份有限公司

統一編號: 50849466 | 核准日期: 20180904

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

住重產機股份有限公司

統一編號: 50849466 | 核准日期: 20180904

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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財團法人新北市宏聖宮宗教基金會	電話: 02-29722698 \| 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 \| 行政區: 新北市 \| 負責人: 葉力銓 @ 全國宗教資訊系統資料-基金會
住重產機股份有限公司	電話: 02-2974-0200 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路四段97號30樓之1 @ 醫療器材商資料集
統合數位股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路四段97號30樓之1 @ 醫療器材商資料集

財團法人新北市宏聖宮宗教基金會

電話: 02-29722698 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 | 行政區: 新北市 | 負責人: 葉力銓

@ 全國宗教資訊系統資料-基金會

住重產機股份有限公司

電話: 02-2974-0200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段97號30樓之1

@ 醫療器材商資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
住重產機股份有限公司新北市三重區重新路4段97號30樓之1	三好陽	50849466	核准設立

住重產機股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號30樓之1 | 負責人: 三好陽 | 統編: 50849466 | 核准設立

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與"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司