"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
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中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏的英文品名是"Coloplast" Comfeel Paste, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002037號, 有效日期是20101118, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121127, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Reference number: 4701, 4708, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

#"康樂保" 康惠爾傷口保護膏的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101118
發證日期	20051118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400203700
中文品名	"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名	"Coloplast" Comfeel Paste
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址	台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號	27238386
製造商名稱	COLOPLAST A/S
製造廠廠址	HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002037號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101118

發證日期

20051118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400203700

中文品名

"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名

"Coloplast" Comfeel Paste

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Reference number: 4701, 4708, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

COLOPLAST A/S

製造廠廠址

HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏的地址位於

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

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"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口，提供或供應一個含水分之傷口環境，並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 2012/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 20120719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 2012/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 20120622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合Alterna造口袋使用之底盤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 20100912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

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"康樂保" 軟性敷料

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“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)

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"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

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"康樂保" 長效貼環底盤

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”單片式人工造口袋	英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，收集糞便或尿液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 保護皮	英文品名: "Coloplast" Protective Sheet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於造口周圍的表皮，以免皮膚因造口分泌物而受損。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3210，3215，3220，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供護理造口周圍皮膚之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REFERENCE NUMBER：2655,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 保護皮	英文品名: "Coloplast" Protective Sheet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 \| 有效日期: 20100928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3210，3215，3220，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材，其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成，且能吸收... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 愛特大迴腸造口袋	英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001339號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"康樂保" 康惠爾傷口保護膏 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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