中文品名“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)的英文品名是“HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008011號, 有效日期是20241028, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宣澤科技股份有限公司.
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| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433 |
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| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號 |
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| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司 |
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| 食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 |
食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 |
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根據名稱 宣澤科技 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 宣澤科技 ...) | 發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農業部新聞澄清稿 |
| 發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農產品食安服務專區 |
| 發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農業部爭議訊息澄清專區含食安 |
發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農業部新聞澄清稿 |
發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農產品食安服務專區 |
發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。 有關「宣澤科技股份有限公司」於網路... @ 農業部爭議訊息澄清專區含食安 |
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(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宣澤科技)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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宣澤科技股份有限公司 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 | 賴義澤 | 55927433 | 核准設立 |
宣澤科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 | 負責人: 賴義澤 | 統編: 55927433 | 核准設立 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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高嘉科技股份有限公司 新竹市東區忠孝路27巷10號5樓 | 陳培珠 | 80543293 | 核准設立 |
高嘉科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區忠孝路27巷10號5樓 | 負責人: 陳培珠 | 統編: 80543293 | 核准設立 |
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與“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
| 英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
| 英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司 |
| 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
| 英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
| 英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
| 英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
| 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 |
英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司 |
英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司 |
英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司 |
英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
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