“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)
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中文品名“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)的英文品名是“HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008011號, 有效日期是20241028, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宣澤科技股份有限公司.

#“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20191028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)
英文品名“HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3240 膽素酯酵素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱宣澤科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區忠孝路27巷8號1樓
申請商統一編號55927433
製造商名稱宣澤科技股份有限公司(中華廠)
製造廠廠址新竹市東區中華路一段342巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241028

發證日期

20191028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名

“HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3240 膽素酯酵素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宣澤科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區忠孝路27巷8號1樓

申請商統一編號

55927433

製造商名稱

宣澤科技股份有限公司(中華廠)

製造廠廠址

新竹市東區中華路一段342巷17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191112

製造許可登錄編號

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賴義澤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

宣明智

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

黃國豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

賴義澤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

宣明智

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

黃國豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

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賴義澤

公司名稱: 宣澤科技股份有限公司 | 到職日期: 1051103 | 統一編號: 55927433

賴義澤

公司名稱: 宣澤科技股份有限公司 | 到職日期: 1051103 | 統一編號: 55927433

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌) 相關資料

宣澤科技股份有限公司

統一編號: 55927433 | 電話號碼: 03-5726677 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

宣澤科技股份有限公司

統一編號: 55927433 | 電話號碼: 03-5726677 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

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宣澤科技股份有限公司(中華廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號

宣澤科技股份有限公司(中華廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號

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"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌) 相關資料

宣澤科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

宣澤科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

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【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部新聞澄清稿

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農產品食安服務專區

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部爭議訊息澄清專區含食安

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部新聞澄清稿

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農產品食安服務專區

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部爭議訊息澄清專區含食安

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名稱 宣澤科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓
賴義澤55927433核准設立

登記地址: 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 | 負責人: 賴義澤 | 統編: 55927433 | 核准設立

地址 新竹市東區忠孝路27巷8號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區忠孝路27巷10號5樓
陳培珠80543293核准設立

登記地址: 新竹市東區忠孝路27巷10號5樓 | 負責人: 陳培珠 | 統編: 80543293 | 核准設立

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與“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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