雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006968號, 有效日期是20221013, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是醫百科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221013
發證日期	20171013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171019
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006968號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221013

發證日期

20171013

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

醫百科技股份有限公司

申請商地址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號

28488376

製造商名稱

醫百科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171019

製造許可登錄編號

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黃大可	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6846116 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
王月凰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3369140 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
駱品芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 496000 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
鄭雅愛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 378238 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
奇昀國貿有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3234100 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
廖正山	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 321243 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
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黃大可

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6846116 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王月凰

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駱品芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 496000 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

鄭雅愛

職稱: 董事 | 持有股份數: 378238 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

奇昀國貿有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3234100 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

廖正山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 321243 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王亮雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60709 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

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醫百科技股份有限公司

統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

醫百科技股份有限公司

統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28488376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00221 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科五路88號2樓、90號2樓

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"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“麗植”牙科臨床及植牙導航系統	英文品名: “RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004491號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 \| 有效日期: 2027/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 \| 有效日期: 2022/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 \| 有效日期: 2022/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "RETINA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019197號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百”導航手術感光組	英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫擘”機械手臂立體定位輔助手術系統	英文品名: “EPROB” Robotic Arm Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007160號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPROB。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)

"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“雷帝納”手術導航系統及其附件

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“麗植”牙科臨床及植牙導航系統

“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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“醫百”導航手術感光組

雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

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“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 \| 有效日期: 20221210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 \| 有效日期: 20221210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫百”導航手術感光組	英文品名: “EPED” Surgical Navigation Marker \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 \| 有效日期: 20240812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷帝納”手術導航系統及其附件	英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006434號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“醫百”導航手術感光組

@ 醫療器材許可證資料集

“雷帝納”手術導航系統及其附件

@ 醫療器材許可證資料集

雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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醫百科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓 | 電話: 07-695-5596

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醫百科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路90號2樓	黃大可	28488376	核准設立

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與雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司