“理查沃夫”手術控制系統
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中文品名“理查沃夫”手術控制系統的英文品名是“Richard Wolf”Operating Control System, 許可證字號是衛署醫器輸字第013939號, 有效日期是20160206, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是RIWO NET system以下空白。註銷規格：5590.983、5590.982、5590.971、5590.972、5590.976、5590.973、5590.975、5590.974。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

#“理查沃夫”手術控制系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013939號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160206
發證日期	20060206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601393905
中文品名	“理查沃夫”手術控制系統
英文品名	“Richard Wolf”Operating Control System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RIWO NET system以下空白。註銷規格：5590.983、5590.982、5590.971、5590.972、5590.976、5590.973、5590.975、5590.974。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號	16681397
製造商名稱	RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址	PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	QSD0824

許可證字號

衛署醫器輸字第013939號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160206

發證日期

20060206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601393905

中文品名

“理查沃夫”手術控制系統

英文品名

“Richard Wolf”Operating Control System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RIWO NET system以下空白。註銷規格：5590.983、5590.982、5590.971、5590.972、5590.976、5590.973、5590.975、5590.974。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩17街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

QSD0824

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"微創優通" 取石網籃(滅菌)	英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 20110216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

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"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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"理查沃夫" 食道鏡與附件

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“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

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“理查沃夫”切除鏡用電極

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"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

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"微創優通" 取石網籃(滅菌)

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

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“理查沃夫”脊椎內視鏡

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"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

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宇瑞醫療器材有限公司

公司統一編號: 16681397 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 | 食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0

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宇瑞醫療器材有限公司	統一編號: 16681397 \| 電話號碼: 04-22593273 \| 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 關節鏡附件	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管結石移除器	英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管，一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡影像系統	英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：5514901及5514961，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格，詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"雙極電燒機	英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour，長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件	英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統	英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101，5509201，5509912，5509972，85509902，85509962，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"組合式鉗和剪系統	英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：8701.533、8701.534、8708.517、8708.518，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 切除鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 雙極電燒機附件	英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 \| 有效日期: 20260502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"內視鏡脊椎手術系統	英文品名: "RICHARD WOLF" ENDOSCOPIC SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014282號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理察沃夫"子宮鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" HYSTEROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016741號 \| 有效日期: 20260626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8974.401、8989.403、8977.411、8984.11、8974.161、8989.251、8989.61、8989.64、8989.65、8988.01、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“理查沃夫”手術控制系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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“理查沃夫”手術控制系統地圖 [ 導航 ]

與“理查沃夫”手術控制系統同分類的醫療器材許可證資料集

“理查沃夫”手術控制系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署