“利品維”止鼾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“利品維”止鼾器的英文品名是ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece, 許可證字號是衛部醫器輸字第031926號, 有效日期是2023/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傳亞實業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031926號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/14 |
| 發證日期 | 2018/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192604 |
| 中文品名 | “利品維”止鼾器 |
| 英文品名 | ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傳亞實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路三段4號14樓、14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 30847314 |
| 製造商名稱 | SLEEPING WELL, LLC |
| 製造廠廠址 | 5247 Shelburne Rd Ste 204, Shelburne, VT, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8903 |
許可證字號衛部醫器輸字第031926號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/14 |
發證日期2018/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603192604 |
中文品名“利品維”止鼾器 |
英文品名ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱傳亞實業有限公司 |
申請商地址台北市大安區新生南路三段4號14樓、14樓之1 |
申請商統一編號30847314 |
製造商名稱SLEEPING WELL, LLC |
製造廠廠址5247 Shelburne Rd Ste 204, Shelburne, VT, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/05/15 |
製造許可登錄編號QSD8903 |
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“利品維”止鼾器的地址位於
台北市大安區新生南路三段4號14樓、14樓之1