“柯塞吉”助聽器（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“柯塞吉”助聽器（未滅菌）的英文品名是“Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008469號, 有效日期是20150119, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

#“柯塞吉”助聽器（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150119
發證日期	20100119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400846907
中文品名	“柯塞吉”助聽器（未滅菌）
英文品名	“Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美得聲股份有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路5號4樓之1
申請商統一編號	27225066
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008469號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150119

發證日期

20100119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400846907

中文品名

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

英文品名

“Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路5號4樓之1

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

COSELGI A/S

製造廠廠址

NYMOELLEVEJ 6, 3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）的地址位於

高雄市前金區中華三路5號4樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “柯塞吉”助聽器（未滅菌）相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “柯塞吉”助聽器（未滅菌） ...)

蔡黃祺惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
謝婉香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
陳秋蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
謝蔡郁芬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝婉香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

陳秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝蔡郁芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

[ 搜尋所有相關: “柯塞吉”助聽器（未滅菌） @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “柯塞吉”助聽器（未滅菌）相關資料

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “柯塞吉”助聽器（未滅菌）相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “柯塞吉”助聽器（未滅菌） ...)

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

根據識別碼 27225066 找到的相關資料

無其他 27225066 資料。

[ 搜尋所有 27225066 ... ]

根據名稱美得聲找到的相關資料

無其他美得聲資料。

[ 搜尋所有 美得聲 ... ]

根據地址高雄市前金區中華三路5號4樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 ...)

怡州實業股份有限公司	糧商電話號碼: 066551556 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣(零售、批發)、倉儲、輸出輸入 \| 高雄市前金區中華三路53號10樓之1 @ 糧商資訊系統
社團法人高雄市基督教家庭服務協會	OID: 2.16.886.103.90029.100390 \| 電話: 07-2810903 \| 地址: 高雄市前金區中華三路23號10樓之8 \| DN: o=社團法人高雄市基督教家庭服務協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
社團法人高雄市快樂堤心理協會	OID: 2.16.886.103.90029.100873 \| 電話: 07-2729834 \| 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之4 \| DN: o=社團法人高雄市快樂堤心理協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
社團法人高雄市聲暉協會	OID: 2.16.886.103.90029.101056 \| 電話: 07-2315626 \| 地址: 高雄市前金區中華三路79號4樓之一 \| DN: o=社團法人高雄市聲暉協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
高雄市電腦文書處理人員職業工會	OID: 2.16.886.103.90029.100014 \| 電話: 07-2417230 \| 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之1 \| DN: o=電腦文書處理人員職業工會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
高雄市補習教學人員職業工會	OID: 2.16.886.103.90029.100139 \| 電話: 07-2415795 \| 地址: 高雄市前金區中華三路77號10樓之2 \| DN: o=補習教學人員職業工會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
高雄市觀光領隊人員職業工會	OID: 2.16.886.103.90029.100416 \| 電話: 07-9699392 \| 地址: 高雄市前金區中華三路98號7樓之3 \| DN: o=觀光領隊人員職業工會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
高雄市振興經濟策略推展協會	OID: 2.16.886.119.90029.100378 \| 電話: 07-2612900 \| 地址: 高雄市前金區中華三路79號11樓之2 \| DN: o=振興經濟策略推展協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

怡州實業股份有限公司

糧商電話號碼: 066551556 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、倉儲、輸出輸入 | 高雄市前金區中華三路53號10樓之1

@ 糧商資訊系統

社團法人高雄市基督教家庭服務協會

OID: 2.16.886.103.90029.100390 | 電話: 07-2810903 | 地址: 高雄市前金區中華三路23號10樓之8 | DN: o=社團法人高雄市基督教家庭服務協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人高雄市快樂堤心理協會

OID: 2.16.886.103.90029.100873 | 電話: 07-2729834 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之4 | DN: o=社團法人高雄市快樂堤心理協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人高雄市聲暉協會

OID: 2.16.886.103.90029.101056 | 電話: 07-2315626 | 地址: 高雄市前金區中華三路79號4樓之一 | DN: o=社團法人高雄市聲暉協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市電腦文書處理人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100014 | 電話: 07-2417230 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之1 | DN: o=電腦文書處理人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市補習教學人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100139 | 電話: 07-2415795 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號10樓之2 | DN: o=補習教學人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市觀光領隊人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100416 | 電話: 07-9699392 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號7樓之3 | DN: o=觀光領隊人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市振興經濟策略推展協會

OID: 2.16.886.119.90029.100378 | 電話: 07-2612900 | 地址: 高雄市前金區中華三路79號11樓之2 | DN: o=振興經濟策略推展協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

[ 搜尋所有 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 ... ]

美得聲的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱美得聲找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美得聲)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得聲股份有限公司高雄市前金區中華三路85號1樓	謝蔡郁芬	27225066	核准設立

美得聲股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路5號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有高雄市前金區中華三路5號4樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大環宇國際資訊有限公司高雄市前金區中華三路7號11樓之1	李永富	90361911	核准設立
蘋果旅行社股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路86號13樓之3	范揚健	53737015	撤銷
富奕企業社高雄市前金區中華三路234號9樓之2	劉炳宏	93262605	核准設立 - 獨資
古今空間企業行高雄市前金區中華三路９８號9樓之５	李采倩	94617957	核准設立 - 獨資
宅之本室內裝修有限公司高雄市前金區中華三路98號11樓之4	吳承璋	94034616	核准設立
明盛企業社高雄市前金區中華三路98號9樓之5	蕭國寶	93292832	歇業／撤銷 - 獨資
佳佳百貨行高雄市前金區中華三路98號9樓之5	吳佳慧	94588876	核准設立 - 獨資
千雷文創高雄市前金區中華三路98號9樓之5	林郁千	93250214	核准設立 - 獨資

大環宇國際資訊有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路7號11樓之1 | 負責人: 李永富 | 統編: 90361911 | 核准設立

蘋果旅行社股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路86號13樓之3 | 負責人: 范揚健 | 統編: 53737015 | 撤銷

富奕企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路234號9樓之2 | 負責人: 劉炳宏 | 統編: 93262605 | 核准設立 - 獨資

古今空間企業行

登記地址: 高雄市前金區中華三路９８號9樓之５ | 負責人: 李采倩 | 統編: 94617957 | 核准設立 - 獨資

宅之本室內裝修有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號11樓之4 | 負責人: 吳承璋 | 統編: 94034616 | 核准設立

明盛企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 蕭國寶 | 統編: 93292832 | 歇業／撤銷 - 獨資

佳佳百貨行

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 吳佳慧 | 統編: 94588876 | 核准設立 - 獨資

千雷文創

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 林郁千 | 統編: 93250214 | 核准設立 - 獨資

[ 查詢所有 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“柯塞吉”助聽器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司