歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Jolly Blink 1 Day (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器製字第006629號, 有效日期是20230127, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230127
發證日期	20191226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Jolly Blink 1 Day (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200116
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號

衛部醫器製字第006629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230127

發證日期

20191226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Jolly Blink 1 Day (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200116

製造許可登錄編號

GMP0758

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歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司大溪廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 海安高新區 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 海安高新區 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

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PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20230731 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

PEGAVISION JAPAN

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暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007331號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006215號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

暢活季拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

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水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

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晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩軟性隱形眼鏡

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的歡愉眨眼彩片日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩光學股份有限公司	公司統一編號: 25021158 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 \| 食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9
晶碩光學股份有限公司	公司統一編號: 25021158 \| 登錄項目: 販售場所 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 \| 食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0

晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9

晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0

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晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 電話號碼: 03-3298808 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號 @ 登記工廠名錄
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 核准日期: 20130610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈比日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

@ 登記工廠名錄

PEGAVISION JAPAN

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 核准日期: 20130610

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 \| 有效日期: 2027/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩半年拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004411號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004566號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006214號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；水藍色、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金、橙、黃、粉、白以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 \| 有效日期: 20230127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蕾美日拋隱形眼鏡	英文品名: RêVIA 1day contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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