“動心醫電”心率睡眠儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“動心醫電”心率睡眠儀的英文品名是“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第006633號, 有效日期是20250103, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZT-O2以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是動心醫電股份有限公司.

#“動心醫電”心率睡眠儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250103
發證日期	20200103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名	“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZT-O2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	動心醫電股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號	54671835
製造商名稱	動心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	GMP1537

許可證字號

衛部醫器製字第006633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250103

發證日期

20200103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“動心醫電”心率睡眠儀

英文品名

“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZT-O2以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

動心醫電股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

申請商統一編號

54671835

製造商名稱

動心醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

GMP1537

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“動心醫電”心率睡眠儀的地址位於

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

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陳榮祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 394384 \| 所代表法人: 碩英生醫股份有限公司 \| 動心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 54671835
陳政賜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2854975 \| 所代表法人: 碩英股份有限公司 \| 動心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 54671835
許峻源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2854975 \| 所代表法人: 碩英股份有限公司 \| 動心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 54671835
陳怡均	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 153538 \| 所代表法人: 聯寶創業投資股份有限公司 \| 動心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 54671835

陳榮祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 394384 | 所代表法人: 碩英生醫股份有限公司 | 動心醫電股份有限公司 | 統一編號: 54671835

陳政賜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2854975 | 所代表法人: 碩英股份有限公司 | 動心醫電股份有限公司 | 統一編號: 54671835

許峻源

職稱: 董事 | 持有股份數: 2854975 | 所代表法人: 碩英股份有限公司 | 動心醫電股份有限公司 | 統一編號: 54671835

陳怡均

職稱: 監察人 | 持有股份數: 153538 | 所代表法人: 聯寶創業投資股份有限公司 | 動心醫電股份有限公司 | 統一編號: 54671835

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動心醫電股份有限公司

統一編號: 54671835 | 電話號碼: 02-87720259 | 臺北市北投區立德路120巷20號3樓

動心醫電股份有限公司

統一編號: 54671835 | 電話號碼: 02-87720259 | 臺北市北投區立德路120巷20號3樓

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動心醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54671835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022585 | 臺北市北投區一德里立德路一二０巷二十號三樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “動心醫電”心率睡眠儀相關資料

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“動心醫電”心率心脈儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006367號 \| 有效日期: 2024/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT-Z2-B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
“動心醫電”心率睡眠儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006633號 \| 有效日期: 2025/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT-O2以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
“動心醫電”心率睡眠儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006851號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT-O2-P以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
“動心醫電”心率心脈儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006367號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT-Z2-B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
“動心醫電”心率睡眠儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006851號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT-O2-P以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 動心醫電股份有限公司

“動心醫電”心率睡眠儀

“動心醫電”心率睡眠儀

“動心醫電”心率心脈儀

“動心醫電”心率睡眠儀

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心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP1537 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-28 \| 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“動心醫電”心率心脈儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006367號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“動心醫電”心率睡眠儀	英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006851號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“動心醫電”心率心脈儀

英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006367號

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“動心醫電”心率睡眠儀

英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006851號

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜	發言日期: 1140312 \| 發言時間: 191815 \| 公司名稱: 云辰 \| 公司代號: 2390 \| 事實發生日: 1140312 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市土城區中華路一段50號5樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇... @ 上市公司每日重大訊息
云辰電子開發股份有限公司	總機電話: (02)2260-6868 \| 公司代號: 2390 \| 英文簡稱: EVERSPRING \| 產業別: 31 \| 營利事業統一編號: 34412092 \| 住址: 新北市土城區中華路一段50號3樓 \| 董事長: 張姿玲 \| 成立日期: 19800416 \| 出表日期: 1140521 @ 上市公司基本資料
動心醫電股份有限公司	電話: (02)8923-9109 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市土城區中華路一段50號(1樓) @ 醫療器材商資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

@ 上市公司每日重大訊息

云辰電子開發股份有限公司

@ 上市公司基本資料

動心醫電股份有限公司

電話: (02)8923-9109 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市土城區中華路一段50號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

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名稱動心醫電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
動心醫電股份有限公司臺北市北投區立德路120巷20號3樓	陳榮祥	54671835	核准設立

動心醫電股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區立德路120巷20號3樓 | 負責人: 陳榮祥 | 統編: 54671835 | 核准設立

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與“動心醫電”心率睡眠儀同分類的醫療器材許可證資料集

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司