"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)
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中文品名"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)的英文品名是"FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000898號, 有效日期是20251230, 許可證種類是醫　器, 效能是用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。, 醫器規格是延長管、蛇型管, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251230
發證日期	20051230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300089802
中文品名	"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名	"FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile)
效能	用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	延長管、蛇型管, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豐全興業有限公司
申請商地址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
申請商統一編號	86992628
製造商名稱	豐全興業有限公司
製造廠廠址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251230

發證日期

20051230

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300089802

中文品名

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名

"FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile)

效能

用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

延長管、蛇型管, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200803

製造許可登錄編號

(空)

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

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"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000793號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000793號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法｢氧氣面罩(D.5580)｣第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001651號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001375號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007590號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007590號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

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“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

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〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)

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“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

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"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

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"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

"豐全" 繃帶(未滅菌)

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“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

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“豐全”機械式輪椅（未滅菌）

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豐全興業有限公司	統一編號: 86992628 \| 電話號碼: 07-6528899 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號 @ 出進口廠商登記資料
豐全興業有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 登記工廠名錄
豐全興業有限公司	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 高雄市工廠登記清冊
豐全興業有限公司二廠	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號 @ 高雄市工廠登記清冊
"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

@ 出進口廠商登記資料

豐全興業有限公司

@ 登記工廠名錄

豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

@ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

@ 高雄市工廠登記清冊

"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每組六各葉片：直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2)，彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 手動緊急呼吸器	英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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