“亞培”高鐸格威恩血管導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞培”高鐸格威恩血管導線的英文品名是“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire, 許可證字號是衛署醫器輸字第023301號, 有效日期是2027/03/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:1012470、1012471、1012472、1012473。(二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司.

#“亞培”高鐸格威恩血管導線的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602330101
中文品名“亞培”高鐸格威恩血管導線
英文品名“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:1012470、1012471、1012472、1012473。(二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ABBOTT VASCULAR
製造廠廠址ROAD#2 KM 58.0, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD9401

許可證字號

衛署醫器輸字第023301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/19

發證日期

2012/03/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602330101

中文品名

“亞培”高鐸格威恩血管導線

英文品名

“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:1012470、1012471、1012472、1012473。(二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ABBOTT VASCULAR

製造廠廠址

ROAD#2 KM 58.0, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

QSD9401

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臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞培”高鐸格威恩血管導線 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 | 有效日期: 2029/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 | 有效日期: 20240928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“爾灣”灌注幫浦

英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“爾灣”灌注幫浦

英文品名: “IBI” Cool Point Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”心臟節律器導線

英文品名: “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036629號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"電極導線

英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"聖猷達"電極導線

英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 | 有效日期: 20110601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111006 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G408333以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G408333以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 | 有效日期: 2011/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 | 有效日期: 20110825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“雅培”電極貼片組

英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電極貼片組

英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 | 有效日期: 2029/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名: "Abbott" Paddle Lead Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020203號 | 有效日期: 20240928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“爾灣”灌注幫浦

英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“爾灣”灌注幫浦

英文品名: “IBI” Cool Point Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”心臟節律器導線

英文品名: “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036629號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"電極導線

英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"聖猷達"電極導線

英文品名: "SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009674號 | 有效日期: 20110601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111006 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G408333以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033052號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G408333以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 | 有效日期: 2011/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名: "IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017036號 | 有效日期: 20110825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IBI 1500T6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“雅培”電極貼片組

英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電極貼片組

英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029688號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “亞培”高鐸格威恩血管導線 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

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台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”史普力米生理電極導管

英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”史普力米生理電極導管

英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 安又威無導線心臟節律器

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 安又威無導線心臟節律器

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126

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根據地址 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 找到的相關資料

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宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

@ 出進口廠商登記資料

琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

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琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

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“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區瑞光路407號5樓
黃維新27967047核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
許勝雄84707796核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞82855150解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞16087137核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞24333099核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號4樓
洪順成28434180核准登記

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
吳文雅42832890核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號10樓
張新林80537270核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 84707796 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 82855150 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 16087137 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 24333099 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 | 負責人: 洪順成 | 統編: 28434180 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 吳文雅 | 統編: 42832890 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

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與“亞培”高鐸格威恩血管導線同分類的醫療器材許可證資料集

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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