陞霖隧道式全自動血壓計
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中文品名陞霖隧道式全自動血壓計的英文品名是Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第023312號, 有效日期是20220403, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是陞霖科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220403
發證日期	20121228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602331206
中文品名	陞霖隧道式全自動血壓計
英文品名	Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750
限制項目	輸　入
申請商名稱	陞霖科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區中華路1段59號9樓(903室)
申請商統一編號	29071398
製造商名稱	InBody Co., Ltd.
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200413
製造許可登錄編號	QSD9189

許可證字號

衛署醫器輸字第023312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220403

發證日期

20121228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602331206

中文品名

陞霖隧道式全自動血壓計

英文品名

Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750

限制項目

輸　入

申請商名稱

陞霖科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區中華路1段59號9樓(903室)

申請商統一編號

29071398

製造商名稱

InBody Co., Ltd.

製造廠廠址

15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200413

製造許可登錄編號

QSD9189

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臺北市中正區中華路1段59號9樓(903室)

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于峻莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
李采庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
蔡永濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
刁建民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398

于峻莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

李采庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

蔡永濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

刁建民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

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陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

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“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014465號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014466號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014517號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014518號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014519號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014520號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016335號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015402號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002223號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002224號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“美迪安納”自動體外心臟除顫器	英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024968號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartOn A10。以下空白。增加規格：HeartOn A15。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之中文仿單核定本已遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021995號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021995號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 20150525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司

“陞霖”身體組成分析儀

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

陞霖遠紅外線治療器

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

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陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區中華路1段59號9樓
陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區開封街1段66號5樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區開封街1段66號5樓

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陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 20191120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 20200814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美迪安納”自動體外心臟除顫器

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞霖科技股份有限公司臺北市中正區中華路1段59號9樓	于峻莉	29071398	核准設立

陞霖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中華路1段59號9樓 | 負責人: 于峻莉 | 統編: 29071398 | 核准設立

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與陞霖隧道式全自動血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司