"史密斯"奧迪發靜脈留置針
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中文品名"史密斯"奧迪發靜脈留置針的英文品名是"Smiths" Optiva IV Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第011164號, 有效日期是20250406, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:1114.1116.1118.1119.1120.1122.1124。註銷規格:1014、1016、1018、1019、1020及1022,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是誼昇有限公司.

#"史密斯"奧迪發靜脈留置針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250406
發證日期20050406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601116401
中文品名"史密斯"奧迪發靜脈留置針
英文品名"Smiths" Optiva IV Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:1114.1116.1118.1119.1120.1122.1124。註銷規格:1014、1016、1018、1019、1020及1022,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱誼昇有限公司
申請商地址台北市建國北路二段85號4樓
申請商統一編號84278113
製造商名稱SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLA STAZIONE 2, LATINA SCALO 04013 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191115
製造許可登錄編號QSD8782

許可證字號

衛署醫器輸字第011164號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250406

發證日期

20050406

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601116401

中文品名

"史密斯"奧迪發靜脈留置針

英文品名

"Smiths" Optiva IV Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:1114.1116.1118.1119.1120.1122.1124。註銷規格:1014、1016、1018、1019、1020及1022,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

誼昇有限公司

申請商地址

台北市建國北路二段85號4樓

申請商統一編號

84278113

製造商名稱

SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L.

製造廠廠址

VIA DELLA STAZIONE 2, LATINA SCALO 04013 ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

QSD8782

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朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

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誼昇有限公司

統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

誼昇有限公司

統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 2018/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 20180918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 20160109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 2023/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/405, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 2004/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 20040202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 2018/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 20180918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 20160109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 2023/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/405, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 2004/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 20040202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "史密斯"奧迪發靜脈留置針 相關資料

誼昇有限公司

食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

誼昇有限公司

食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士口咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Oropharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004899號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管 (D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”保德士氣管內管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士口咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Oropharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004899號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管 (D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇國際有限公司

統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

誼昇科技股份有限公司

負責人: 彭芊媛 | 工廠地址: 新竹市東區東園里八德路7號一樓 | 產業類別: 21橡膠製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇國際有限公司

統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

誼昇科技股份有限公司

負責人: 彭芊媛 | 工廠地址: 新竹市東區東園里八德路7號一樓 | 產業類別: 21橡膠製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 2011/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 20110920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110927 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029692號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 2011/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 20110920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110927 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029692號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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誼昇的黃頁資料

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誼昇有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之1 | 電話: 02-2517-5283

誼昇科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光華街59巷16號之1,1樓 | 電話: 03-515-2558

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 電話: 07-792-0724

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區大同路6號 | 電話: 03-317-5559

誼昇五金有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段47巷8弄18號4樓 | 電話: 02-2253-6501

名稱 誼昇 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號
張碧霞16557600核准設立

新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號
朱麗慈22129347核准設立

桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號(1樓)
簡銘宏23214476核准設立

高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號
黃英玉24364199核准設立

新竹市東區東園里八德路7號1樓
彭芊媛25039690核准設立

高雄市三民區同盟一路279號1樓
蔡祐麟27670093核准設立

高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1
楊景順81136301核准設立

臺北市中山區建國北路2段85號4樓
朱惠靜84278113核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號 | 負責人: 張碧霞 | 統編: 16557600 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 | 負責人: 朱麗慈 | 統編: 22129347 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號(1樓) | 負責人: 簡銘宏 | 統編: 23214476 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 | 負責人: 黃英玉 | 統編: 24364199 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東園里八德路7號1樓 | 負責人: 彭芊媛 | 統編: 25039690 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區同盟一路279號1樓 | 負責人: 蔡祐麟 | 統編: 27670093 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 負責人: 楊景順 | 統編: 81136301 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號4樓 | 負責人: 朱惠靜 | 統編: 84278113 | 核准設立

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與"史密斯"奧迪發靜脈留置針同分類的醫療器材許可證資料集

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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