“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002604號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是驊鍵有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	驊鍵有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段185號9樓
申請商統一編號	12458164
製造商名稱	驊鍵有限公司
製造廠廠址	台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002604號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

驊鍵有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段185號9樓

申請商統一編號

12458164

製造商名稱

驊鍵有限公司

製造廠廠址

台北市松山區南京東路四段185號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/09

製造許可登錄編號

(空)

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梁明弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 驊鍵有限公司 \| 統一編號: 12458164

梁明弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 驊鍵有限公司 | 統一編號: 12458164

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驊鍵有限公司

統一編號: 12458164 | 電話號碼: 02-27174777-9 | 臺北市松山區南京東路4段185號9樓

驊鍵有限公司

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驊鍵有限公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12458164 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99722320 | 桃園市蘆竹區長興里１３鄰興隆街５號

驊鍵有限公司桃園廠

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“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）	英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）	英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 \| 有效日期: 20170824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
驊鍵肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00112號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014052號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號 \| 有效日期: 2014/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號 \| 有效日期: 20140514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司
“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002674號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司

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驊鍵有限公司

食品業者登錄字號: A-112458164-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12458164 | 台北市松山區南京東路4段185號9樓

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"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)	英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005498號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002667號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “MAMMON”CANE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004269號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002602號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002604號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002603號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002602號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驊鍵有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人悟宗文教基金會	主事務所聯絡電話: 9289127390 \| 董事長姓名: 唐金碧華 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路4段185號12樓 \| 設立許可日期: 1999/3/25 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
南十字星有限公司	統一編號: 85046153 \| 電話號碼: 02-27168282 \| 臺北市松山區南京東路4段185號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
溢宏有限公司	統一編號: 21253677 \| 電話號碼: 02-27155331 \| 臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
林益有限公司	統一編號: 22156250 \| 電話號碼: 02-27136925 \| 臺北市松山區南京東路4段185號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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南十字星有限公司

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驊鍵有限公司

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南十字星有限公司臺北市松山區南京東路4段185號3樓之1	盧赫二	85046153	核准設立
嚴選好物有限公司臺北市松山區南京東路4段185號5樓之1	林郁雯	83709698	核准設立
樂門科技有限公司臺北市松山區南京東路4段185號9樓	洪敦翰	53333652	核准設立
花草遼郁工坊臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1	劉郁辰	79121181	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109648)
溢宏有限公司臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1	陳茂昌	21253677	核准設立
林益有限公司臺北市松山區南京東路4段185號2樓之1	林敏逸	22156250	核准設立
群錄行臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1	陳志成	48582624	核准設立 - 合夥

南十字星有限公司

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嚴選好物有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號5樓之1 | 負責人: 林郁雯 | 統編: 83709698 | 核准設立

樂門科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓 | 負責人: 洪敦翰 | 統編: 53333652 | 核准設立

花草遼郁工坊

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1 | 負責人: 劉郁辰 | 統編: 79121181 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109648)

溢宏有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1 | 負責人: 陳茂昌 | 統編: 21253677 | 核准設立

林益有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號2樓之1 | 負責人: 林敏逸 | 統編: 22156250 | 核准設立

群錄行

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號11樓之1 | 負責人: 陳志成 | 統編: 48582624 | 核准設立 - 合夥

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與“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司