“華新”繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華新”繃帶(未滅菌)的英文品名是“Modern ”Bandage(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000339號, 有效日期是20251012, 許可證種類是醫　器, 效能是主要用來支撐及壓縮患者身體部位。, 醫器規格是未滅菌:3100 紗布繃帶 Gauze Bandage:2切 (15cm) ~ 8切 (3.75cm) x 9y (8.226M)，3210 彈性繃帶Elastic Bandage:2” (5cm) ~ x 5Y (4.57M) ~ 6” (15cm) x 5Y(4.57M)，3310 彈性紗捲 C..., 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司田中廠.

#“華新”繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033902
中文品名“華新”繃帶(未滅菌)
英文品名“Modern ”Bandage(Non-Sterile)
效能主要用來支撐及壓縮患者身體部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:3100 紗布繃帶 Gauze Bandage:2切 (15cm) ~ 8切 (3.75cm) x 9y (8.226M)，3210 彈性繃帶Elastic Bandage:2” (5cm) ~ x 5Y (4.57M) ~ 6” (15cm) x 5Y(4.57M)，3310 彈性紗捲 Crepe Bandage:2” (5cm) ~ x 5Y (4.57M) ~ 6” (15cm) x 5Y(4.57M)。
限制項目(空)
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251012

發證日期

20051011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300033902

中文品名

“華新”繃帶(未滅菌)

英文品名

“Modern ”Bandage(Non-Sterile)

效能

主要用來支撐及壓縮患者身體部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌:3100 紗布繃帶 Gauze Bandage:2切 (15cm) ~ 8切 (3.75cm) x 9y (8.226M)，3210 彈性繃帶Elastic Bandage:2” (5cm) ~ x 5Y (4.57M) ~ 6” (15cm) x 5Y(4.57M)，3310 彈性紗捲 Crepe Bandage:2” (5cm) ~ x 5Y (4.57M) ~ 6” (15cm) x 5Y(4.57M)。

限制項目

(空)

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200623

製造許可登錄編號

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彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華新”繃帶(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

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“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 20130212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新手術手套

英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新手術手套

英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可拋棄式手套。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 20121101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190507 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 20190407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 20130212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 | 有效日期: 20261020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新手術手套

英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新手術手套

英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可拋棄式手套。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 20121101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190507 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 20190407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “華新”繃帶(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號

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摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

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“華新”創傷敷料(滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 | 有效日期: 2018/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“華新”痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

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“華新”創傷敷料(滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 | 有效日期: 2018/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“華新”痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新手術手套(滅菌)

英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩戴舒 手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新手術手套(滅菌)

英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩戴舒 手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 導入/引流導管(滅菌）

英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用 來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中倒出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於連接麻醉機及病人支氣管內管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 導入/引流導管(滅菌）

英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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"華新"外科手術面罩

英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001685號 | 有效日期: 2021/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新男用尿套

英文品名: MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001634號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 導入/引流導管(滅菌）

英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用 來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中倒出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於連接麻醉機及病人支氣管內管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 導入/引流導管(滅菌）

英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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"華新"外科手術面罩

英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001685號 | 有效日期: 2021/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新男用尿套

英文品名: MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001634號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新橡膠工業的黃頁資料

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華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-875-2116

華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-874-7251

名稱 華新橡膠工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號		鄭永柱12186136核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 12186136 | 核准設立

地址 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號		鄭永柱54962480核准設立

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號		李宜臻38933185歇業 - 獨資 (核准文號: 1050821462)

彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號		楊愷鏵29063236解散 (核准解散日期: 2019-07-01)

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 54962480 | 核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 負責人: 李宜臻 | 統編: 38933185 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050821462)

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 楊愷鏵 | 統編: 29063236 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-01)

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與“華新”繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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