“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）
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中文品名“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）的英文品名是“Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008950號, 有效日期是20250702, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是甫杰有限公司.

#“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008950號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250702
發證日期	20100702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400895006
中文品名	“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）
英文品名	“Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	甫杰有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號
申請商統一編號	70623228
製造商名稱	STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址	RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200323
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250702

發證日期

20100702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400895006

中文品名

“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）

英文品名

“Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

甫杰有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

申請商統一編號

70623228

製造商名稱

STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址

RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200323

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

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甫杰有限公司

統一編號: 70623228 | 電話號碼: 04-7360209 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

甫杰有限公司

統一編號: 70623228 | 電話號碼: 04-7360209 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

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甫杰有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70623228 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70623228 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

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"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "FU-JEP" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006121號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "FU-JEP" Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006465號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "FU-JEP" Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006465號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
“甫杰”自黏電極片	英文品名: “FUJEP” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006155號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FJ0510B、FJ0510S、FJ0510W、FJ0505B、FJ0505S、FJ0505W \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
“甫杰”自黏電極片	英文品名: “FUJEP” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006155號 \| 有效日期: 20230621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FJ0510B、FJ0510S、FJ0510W、FJ0505B、FJ0505S、FJ0505W \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）	英文品名: “Stratek” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008950號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "FU-JEP" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006121號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "FU-JEP" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006121號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
“甫杰”溼熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “FU JEP”Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001613號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
“甫杰”溼熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “FU JEP”Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001613號 \| 有效日期: 20160901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 醫用海綿 (未滅菌)	英文品名: "Fujep" Medical Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003327號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司
"甫杰" 醫用海綿 (未滅菌)	英文品名: "Fujep" Medical Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003327號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 甫杰有限公司

"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

"甫杰" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

"甫杰" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

“甫杰”自黏電極片

“甫杰”自黏電極片

“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）

"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

“甫杰”溼熱敷包 (未滅菌)

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"甫杰" 醫用海綿 (未滅菌)

"甫杰" 醫用海綿 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）相關資料

甫杰有限公司

公司統一編號: 70623228 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號 | 食品業者登錄字號: N-170623228-00000-1

甫杰有限公司

公司統一編號: 70623228 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號 | 食品業者登錄字號: N-170623228-00000-1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甫杰有限公司彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號	蔡百花	70623228	核准設立

甫杰有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號 | 負責人: 蔡百花 | 統編: 70623228 | 核准設立

與“史塔鐵克”連續式被動關節活動器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司