“富士軟片”診斷用超音波探頭
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中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭的英文品名是“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer, 許可證字號是衛部醫器輸字第028508號, 有效日期是20260413, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第028508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20160413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602850802
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3
申請商統一編號28172799
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220122
製造許可登錄編號QSD11813

許可證字號

衛部醫器輸字第028508號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260413

發證日期

20160413

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602850802

中文品名

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名

“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

28172799

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20220122

製造許可登錄編號

QSD11813

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台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

統一編號: 28172799 | 電話號碼: 02-26571358 |

台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格:UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格:UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“日立”超音波掃描儀

英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格:ARIETTA Precision。增加規格:ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 60,以下空白。增加規格:ARIETTA Prologue。增加規格:ALOKA ARIETTA 850。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"日立" 數位超音波掃描儀

英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV,以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027598號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-C715, EUP-C524, EUP-CV714, EUP-CV724以下空白。增加規格:EUP-054J、EUP-0732T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 超音波掃描儀

英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“日立”超音波掃描儀

英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Noblus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028509號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-S80, EUP-S70, EUP-S72, S21, S31以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格:C25P、C35、C251及L441。增加規格:C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格:ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格:UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格:UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“日立”超音波掃描儀

英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格:ARIETTA Precision。增加規格:ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028637號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 60,以下空白。增加規格:ARIETTA Prologue。增加規格:ALOKA ARIETTA 850。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Sector Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029682號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"日立" 數位超音波掃描儀

英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013816號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV,以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027598號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-C715, EUP-C524, EUP-CV714, EUP-CV724以下空白。增加規格:EUP-054J、EUP-0732T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片” 超音波掃描儀

英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“日立”超音波掃描儀

英文品名: “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026440號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Noblus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028509號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-S80, EUP-S70, EUP-S72, S21, S31以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028890號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S211, S12以下空白增加規格:C25P、C35、C251及L441。增加規格:C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格:ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “富士軟片”診斷用超音波探頭 相關資料

台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128172799-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28172799 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片

英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威士頓國際有限公司

糧商電話號碼: 02-87975233 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市內湖區瑞光路258巷56號2樓之2

@ 糧商資訊系統

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣日立" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "Hitachi" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片

英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020631號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威士頓國際有限公司

糧商電話號碼: 02-87975233 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市內湖區瑞光路258巷56號2樓之2

@ 糧商資訊系統

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司

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"台灣日立" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "Hitachi" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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名稱 台灣健康富士軟片醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
前田琢也28172799解散 (核准解散日期: 2023-02-04)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 前田琢也 | 統編: 28172799 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04)

地址 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2 7樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷56號4樓之2
游景胤86724715核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷2號4樓之3
莊國昌91046552核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷2號5樓之3
陳昭鶯52573942核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷2號10樓之1
Hongli Yang 楊洪利28113151核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷2號5樓之3
陳昭鶯55728167解散 (核准解散日期: 2024-03-05)

臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
陳繼光16775459核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
陳繼光84938831核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3
陳亮旭27530848核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號4樓之2 | 負責人: 游景胤 | 統編: 86724715 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號4樓之3 | 負責人: 莊國昌 | 統編: 91046552 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號5樓之3 | 負責人: 陳昭鶯 | 統編: 52573942 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號10樓之1 | 負責人: Hongli Yang 楊洪利 | 統編: 28113151 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號5樓之3 | 負責人: 陳昭鶯 | 統編: 55728167 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-05)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 負責人: 陳繼光 | 統編: 16775459 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 負責人: 陳繼光 | 統編: 84938831 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3 | 負責人: 陳亮旭 | 統編: 27530848 | 核准設立

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與“富士軟片”診斷用超音波探頭同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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