“富士軟片”數位透視攝影X光裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“富士軟片”數位透視攝影X光裝置的英文品名是“FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020219號, 有效日期是2024/10/01, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷..., 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602021909 |
| 中文品名 | “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1730 照相透視X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | (空) |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
許可證字號衛署醫器輸字第020219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/01 |
發證日期2009/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602021909 |
中文品名“富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
英文品名“FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1730 照相透視X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號(空) |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/06/06 |
製造許可登錄編號QSD7874 |
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“富士軟片”數位透視攝影X光裝置的地址位於
臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3