@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/20 |
| 發證日期: 2006/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “西合”溼熱墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: 萊可麗股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110620 |
| 發證日期: 20060620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “西合”溼熱墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: 萊可麗股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/17 |
| 發證日期: 2006/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “西合”彈性繃帶 （未滅菌） |
| 英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/03 |
| 發證日期: 2017/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085909 |
| 中文品名: “塔尼達”體組成計 |
| 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RD-953以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2742 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220803 |
| 發證日期: 20170803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085909 |
| 中文品名: “塔尼達”體組成計 |
| 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RD-953以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170825 |
| 製造許可登錄編號: QSD2742 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/19 |
| 發證日期 | 2008/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200017805 |
| 中文品名 | “塔尼達”體脂肪計 |
| 英文品名 | “Tanita” Body Fat Scale |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區三元街166號2樓 |
| 申請商統一編號 | 04275607 |
| 製造商名稱 | DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2742 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/19 |
| 發證日期: 2008/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200017805 |
| 中文品名: “塔尼達”體脂肪計 |
| 英文品名: “Tanita” Body Fat Scale |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2742 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230919 |
| 發證日期 | 20080919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200017805 |
| 中文品名 | “塔尼達”體脂肪計 |
| 英文品名 | “Tanita” Body Fat Scale |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號 | 04275607 |
| 製造商名稱 | DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180703 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2742 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230919 |
| 發證日期: 20080919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200017805 |
| 中文品名: “塔尼達”體脂肪計 |
| 英文品名: “Tanita” Body Fat Scale |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: HONGTU INDUSTRIAL AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN GUANGDONG, 523080 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180703 |
| 製造許可登錄編號: QSD2742 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200095709 |
| 中文品名: “塔尼達”電子血壓計 |
| 英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD3122 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200095709 |
| 中文品名: “塔尼達”電子血壓計 |
| 英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20181214 |
| 製造許可登錄編號: QSD3122 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017625號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/12/25 |
| 發證日期 | 2006/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601762502 |
| 中文品名 | "塔尼達"體脂肪計 |
| 英文品名 | "Tanita"Body Fat Scale |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：BF-700、BF-702、BF-800(原96年1月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號 | 04275607 |
| 製造商名稱 | TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址 | 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9999 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/12/25 |
| 發證日期: 2006/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601762502 |
| 中文品名: "塔尼達"體脂肪計 |
| 英文品名: "Tanita"Body Fat Scale |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：BF-700、BF-702、BF-800(原96年1月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD9999 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211225 |
| 發證日期 | 20061225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601762502 |
| 中文品名 | "塔尼達"體脂肪計 |
| 英文品名 | "Tanita"Body Fat Scale |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：BF-700、BF-702、BF-800(原96年1月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號 | 04275607 |
| 製造商名稱 | TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址 | 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9999 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211225 |
| 發證日期: 20061225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601762502 |
| 中文品名: "塔尼達"體脂肪計 |
| 英文品名: "Tanita"Body Fat Scale |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：BF-700、BF-702、BF-800(原96年1月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: TANITA Corporation of AKITA LTD. |
| 製造廠廠址: 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170719 |
| 製造許可登錄編號: QSD9999 |
@ “康芙麗”肢體護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/03/17 |
| 發證日期 | 2011/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035909 |
| 中文品名 | “塔尼達”體組成計 |
| 英文品名 | “Tanita” Body Composition Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-540、BC-541,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號 | 04275607 |
| 製造商名稱 | DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2742 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/03/17 |
| 發證日期: 2011/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200035909 |
| 中文品名: “塔尼達”體組成計 |
| 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區博愛路12號 |
| 申請商統一編號: 04275607 |
| 製造商名稱: DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD2742 |