“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)
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中文品名“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)的英文品名是“TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001457號, 有效日期是20110614, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是東彰企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110614
發證日期	20060614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)
英文品名	“TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	東彰企業股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段２０１巷１９號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	東彰企業股份有限公司和美工廠
製造廠廠址	彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110614

發證日期

20060614

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)

英文品名

“TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

東彰企業股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段２０１巷１９號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

東彰企業股份有限公司和美工廠

製造廠廠址

彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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〝東彰〞棉球	英文品名: "Tong Chan" cotton ball \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000476號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：大棉球/30mm (L)、中棉球/20mm (M)、小棉球/15mm (S),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 棉棒(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan" cotton wadding (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000523號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌繃帶(未滅菌)	英文品名: TONG CHAN BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000546號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材，不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線，不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5x180cm(2"x6碼)，2.5x300cm(2"x10碼)，6.25x300cm(2.5"x10碼)，7.5x300cm(3"x10碼)，10x300cm(4"x10碼)，15x300cm ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 紗布(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan SPONGE GAUZE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000742號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5×2.5cm(1”×1”)，5×5cm (2”×2”)，7.5×7.5cm (3”×3”)，10×10cm (4”×4”)，10×20cm (4”×8〝)，20×30cm(8”×12”)，30×... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 棉棒(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan" cotton wadding (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000523號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-7646

東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-5631

名稱東彰企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東彰企業股份有限公司新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓	張家福	15222424	核准設立

東彰企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓 | 負責人: 張家福 | 統編: 15222424 | 核准設立

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與“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司