“富士能”內視鏡超音波主機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富士能”內視鏡超音波主機的英文品名是“Fujinon”endoscopic Ultrasonography, 許可證字號是衛署醫器輸字第019151號, 有效日期是20130805, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150803, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SU-7000 ,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是威茂股份有限公司.

#“富士能”內視鏡超音波主機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150803
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130805
發證日期20080805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601915106
中文品名“富士能”內視鏡超音波主機
英文品名“Fujinon”endoscopic Ultrasonography
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1540 非新生兒超音波監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-7000 ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱威茂股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號10樓之5
申請商統一編號12966029
製造商名稱KODAIHITEC CO., LTD., HANYN PI ANT
製造廠廠址2-45, OHNUMA HANYU CITY, SAITAMA 348-0016, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019151號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150803

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130805

發證日期

20080805

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601915106

中文品名

“富士能”內視鏡超音波主機

英文品名

“Fujinon”endoscopic Ultrasonography

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1540 非新生兒超音波監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SU-7000 ,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

威茂股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號10樓之5

申請商統一編號

12966029

製造商名稱

KODAIHITEC CO., LTD., HANYN PI ANT

製造廠廠址

2-45, OHNUMA HANYU CITY, SAITAMA 348-0016, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20150804

製造許可登錄編號

(空)

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“富士能”內視鏡超音波主機的地址位於

台北市南港區園區街3號10樓之5

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林家綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

江庭瑄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

江金棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

陳富鈐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

陳貴弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

林家綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

江庭瑄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

江金棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

陳富鈐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

陳貴弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: 威健股份有限公司 | 威茂股份有限公司 | 統一編號: 12966029

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出進口廠商登記資料 資料集的 “富士能”內視鏡超音波主機 相關資料

威茂股份有限公司

統一編號: 12966029 | 電話號碼: 02-2655-7868 | 臺北市南港區園區街3號10樓之5

威茂股份有限公司

統一編號: 12966029 | 電話號碼: 02-2655-7868 | 臺北市南港區園區街3號10樓之5

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"埃爾頓" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ALTON" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002376號 | 有效日期: 2020/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"埃爾頓" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ALTON" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002376號 | 有效日期: 20200423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 內視鏡轉接器

英文品名: "Fujinon" Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 內視鏡照相配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 內視鏡轉接器

英文品名: "Fujinon" Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 | 有效日期: 20101201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 支氣管鏡

英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 | 有效日期: 2020/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 支氣管鏡

英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 | 有效日期: 20201117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“創想”一次性止血夾

英文品名: “Chuangxiang” Single Use Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001362號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“尚賢”單次止血夾

英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001219號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波探頭組

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波探頭組

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJINON" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010583號 | 有效日期: 2016/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJINON" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010583號 | 有效日期: 20160715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“尚賢”單次止血夾及作動裝置

英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001218號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"電子式內視鏡

英文品名: "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016896號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-530N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"電子式內視鏡

英文品名: "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016896號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-530N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波系統

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP702,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波系統

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 | 有效日期: 20210206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP702,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016449號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016449號 | 有效日期: 20210426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"埃爾頓" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ALTON" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002376號 | 有效日期: 2020/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"埃爾頓" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ALTON" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002376號 | 有效日期: 20200423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 內視鏡轉接器

英文品名: "Fujinon" Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 內視鏡照相配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 內視鏡轉接器

英文品名: "Fujinon" Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 | 有效日期: 20101201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 支氣管鏡

英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 | 有效日期: 2020/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 支氣管鏡

英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 | 有效日期: 20201117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“創想”一次性止血夾

英文品名: “Chuangxiang” Single Use Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001362號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“尚賢”單次止血夾

英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001219號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波探頭組

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波探頭組

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJINON" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010583號 | 有效日期: 2016/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJINON" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010583號 | 有效日期: 20160715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

“尚賢”單次止血夾及作動裝置

英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001218號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"電子式內視鏡

英文品名: "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016896號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-530N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"電子式內視鏡

英文品名: "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016896號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-530N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波系統

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP702,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士能"超音波系統

英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 | 有效日期: 20210206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP702,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016449號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016449號 | 有效日期: 20210426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “富士能”內視鏡超音波主機 相關資料

威茂股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112966029-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12966029 | 台北市南港區園區街3號10樓之5

威茂股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112966029-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12966029 | 台北市南港區園區街3號10樓之5

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威茂股份有限公司

統編: 12966029 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號10樓之5

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

"安得視" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "NDS" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011672號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士能"內視鏡主機

英文品名: "FUJINON" LIGHT SOURCE AND PROCESSING UNIT FOR ENDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013834號 | 有效日期: 2020/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPX-2200,VP-402,XL-402,VP-4400,XL-4400,以下空白。註銷規格:VP-402,XL-402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾柏"電刀

英文品名: "ERBE"ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014437號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICC50,ICC80,ICC200,ICC300H,ICC350,APC300,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士能"光纖式內視鏡

英文品名: "FUJINON" Z-SERIES FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013927號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-1Z,FG-1ZP,FD-1Z,FC-1Z,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威茂股份有限公司

統編: 12966029 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號10樓之5

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

"安得視" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "NDS" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011672號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士能"內視鏡主機

英文品名: "FUJINON" LIGHT SOURCE AND PROCESSING UNIT FOR ENDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013834號 | 有效日期: 2020/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPX-2200,VP-402,XL-402,VP-4400,XL-4400,以下空白。註銷規格:VP-402,XL-402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾柏"電刀

英文品名: "ERBE"ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014437號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICC50,ICC80,ICC200,ICC300H,ICC350,APC300,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士能"光纖式內視鏡

英文品名: "FUJINON" Z-SERIES FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013927號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-1Z,FG-1ZP,FD-1Z,FC-1Z,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

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根據名稱 威茂 找到的相關資料

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四川省四路關驛圖

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 本圖卷以四川都司為中心,以分繪連卷方式繪製成都府往正北、西北、西南,「威茂、疊溪、松潘」、「雅州、碉門、天全、大渡河」、「青千戶所」、「保寧千戶所」等四處邊陲交通路線,舉凡明代驛站路線,關津布防、城池... | 保存現狀: 一、 本圖為卷裝,簽條題名:紙本彩畫諸司山川地理手卷。 二、 卷末有二張簽條,一是明黃色簽條記『四川地理圖』,另一簽條記『四川地理圖一卷』。 三、 狀況稍殘,全圖水漬嚴重,破損、霉斑、污漬、折痕多,有...

@ 文資局古物

李崑茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 威茂機械電料五金有限公司 | 統一編號: 23243303

@ 董監事資料集

威茂企業股份有限公司

統一編號: 59277586 | 電話號碼: 07-5555706 | 高雄市鼓山區昌盛路336號4樓

@ 出進口廠商登記資料

四川省四路關驛圖

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 本圖卷以四川都司為中心,以分繪連卷方式繪製成都府往正北、西北、西南,「威茂、疊溪、松潘」、「雅州、碉門、天全、大渡河」、「青千戶所」、「保寧千戶所」等四處邊陲交通路線,舉凡明代驛站路線,關津布防、城池... | 保存現狀: 一、 本圖為卷裝,簽條題名:紙本彩畫諸司山川地理手卷。 二、 卷末有二張簽條,一是明黃色簽條記『四川地理圖』,另一簽條記『四川地理圖一卷』。 三、 狀況稍殘,全圖水漬嚴重,破損、霉斑、污漬、折痕多,有...

@ 文資局古物

李崑茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 威茂機械電料五金有限公司 | 統一編號: 23243303

@ 董監事資料集

威茂企業股份有限公司

統一編號: 59277586 | 電話號碼: 07-5555706 | 高雄市鼓山區昌盛路336號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 台北市南港區園區街3號10樓之5 找到的相關資料

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佰研生化科技股份有限公司

總機電話: 02-26557166 | 公司代號: 3205 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16313696 | 住址: 台北市南港區園區街3號10樓之6 | 董事長: 陳樂維 | 成立日期: 19980316 | 出表日期: 1131004

@ 上櫃公司基本資料

滿福實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189243212-00006-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89243212 | 台北市南港區園區街3號10樓之6(南港園區二期F棟)

@ 食品業者登錄資料集

百奧薇活顏修護隔離霜SPF35

英文品名: Face Protector Cream SPF35 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 佰研生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/08/26

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"富士能”光纖式鼻咽喉鏡

英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013929號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-120F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士能"光纖式支氣管鏡

英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC BRONCHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013930號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-120S,FB-120T,FB-120P,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佰研生化科技股份有限公司

總機電話: 02-26557166 | 公司代號: 3205 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16313696 | 住址: 台北市南港區園區街3號10樓之6 | 董事長: 陳樂維 | 成立日期: 19980316 | 出表日期: 1131004

@ 上櫃公司基本資料

滿福實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189243212-00006-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89243212 | 台北市南港區園區街3號10樓之6(南港園區二期F棟)

@ 食品業者登錄資料集

百奧薇活顏修護隔離霜SPF35

英文品名: Face Protector Cream SPF35 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 佰研生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/08/26

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"富士能”光纖式鼻咽喉鏡

英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013929號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-120F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

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"富士能"光纖式支氣管鏡

英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC BRONCHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013930號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-120S,FB-120T,FB-120P,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威茂股份有限公司

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威茂的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

威茂工業股份有限公司 | 地址: 桃園市八德區介壽路二段252巷71弄95號之1、1樓 | 電話: 03-364-8760

威茂機械電料五金公司 | 地址: 新北市新莊區瓊泰路33號 | 電話: 02-2203-1848

威茂國際貿易有限公司 | 地址: 彰化縣員林市員水路一段226號 | 電話: 04-834-9660

威茂股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號7樓 | 電話: 07-522-7192

威茂股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號10樓之5 | 電話: 02-2655-7868

威茂股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號7樓 | 電話: 07-522-7191

威茂股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段122號之19,12樓之1 | 電話: 04-2707-0829

名稱 威茂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 威茂)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區瓊林路五十九之六號一樓
李崑茂23243303核准設立

臺北市南港區園區街3號10樓之5
陳富鈐12966029核准設立

臺北市萬華區漢口街2段58號5樓之2
翁雅均24955103核准設立

臺中市太平區建興里儀東路132巷6號
林佳賢25062586核准設立

高雄市鳳山區忠誠路90號1樓
郭柏松28616533核准設立

新北市新莊區中安街9號4樓之2
李沁容38577480核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158924)

桃園市八德區介壽路二段252巷71弄95之1號
温雪如43855553核准設立

高雄市鼓山區昌盛路336號4樓
陳庚遠59277586核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊林路五十九之六號一樓 | 負責人: 李崑茂 | 統編: 23243303 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號10樓之5 | 負責人: 陳富鈐 | 統編: 12966029 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區漢口街2段58號5樓之2 | 負責人: 翁雅均 | 統編: 24955103 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區建興里儀東路132巷6號 | 負責人: 林佳賢 | 統編: 25062586 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區忠誠路90號1樓 | 負責人: 郭柏松 | 統編: 28616533 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中安街9號4樓之2 | 負責人: 李沁容 | 統編: 38577480 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158924)

登記地址: 桃園市八德區介壽路二段252巷71弄95之1號 | 負責人: 温雪如 | 統編: 43855553 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區昌盛路336號4樓 | 負責人: 陳庚遠 | 統編: 59277586 | 核准設立

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與“富士能”內視鏡超音波主機同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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