“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
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中文品名“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線的英文品名是“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead, 許可證字號是衛署醫器輸字第019112號, 有效日期是20130714, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150617, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景康管理顧問有限公司.

#“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150617
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130714
發證日期	20080714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601911209
中文品名	“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線
英文品名	“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	景康管理顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段141號13樓之7
申請商統一編號	97104494
製造商名稱	BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019112號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150617

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130714

發證日期

20080714

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601911209

中文品名

“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

英文品名

“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

景康管理顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段141號13樓之7

申請商統一編號

97104494

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150706

製造許可登錄編號

(空)

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景康管理顧問有限公司

統一編號: 97104494 | 電話號碼: 02-27656727 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101201 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 20130509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統

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“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器

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“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置

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易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

易妥生乳膏

膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)

細美清外用凝膠1%

比適易局部溶液(貝他每松)

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

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景康管理顧問有限公司	統一編號: 97104494 \| 電話號碼: 02-27656727 \| 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox TD ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019107號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox TD 65/16, Linox TD 65/18, Linox TD 75/16, Linox TD 75/18, Linox TD 100/16, Linox TD 100/18, 以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 20111124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統

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“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019087號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 \| 有效日期: 20171029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置

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“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司