"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019664號, 有效日期是20231002, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑋杏儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20231002
發證日期	20181002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401966409
中文品名	"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑋杏儀器有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號	86157304
製造商名稱	SAEBO, INC
製造廠廠址	SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181003
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019664號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20231002

發證日期

20181002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401966409

中文品名

"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑋杏儀器有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

申請商統一編號

86157304

製造商名稱

SAEBO, INC

製造廠廠址

SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181003

製造許可登錄編號

(空)

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廖怡琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304
陳美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304

廖怡琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304

陳美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304

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瑋杏儀器有限公司

統一編號: 86157304 | 電話號碼: 04-2472-9483 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

瑋杏儀器有限公司

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“依邁斯”超音波治療器	英文品名: “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022935號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
“依邁斯”超音波治療器	英文品名: “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022935號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019662號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
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"卓爾夫"站立架(未滅菌)	英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"卓爾夫"站立架(未滅菌)	英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 2023/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 20231005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 2020/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 20200404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019664號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司

"桑朵" 機械椅 (未滅菌)

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“依邁斯”超音波治療器

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短波治療器	英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特鎂" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019663號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 20151205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 20210413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 2021/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器	英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 20201011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 \| 有效日期: 2014/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美克達" 電痙攣治療器	英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 \| 有效日期: 20200128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏門普力斯”彈玻浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製程

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