“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統
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中文品名“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統的英文品名是“ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032510號, 有效日期是2024/04/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奧生有限公司.

#“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603251004
中文品名“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統
英文品名“ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號QSD10571

許可證字號

衛部醫器輸字第032510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/16

發證日期

2019/04/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603251004

中文品名

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名

“ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

奧生有限公司

申請商地址

台北市民權西路１１號１１樓之２

申請商統一編號

05184885

製造商名稱

ZEST ANCHORS, LLC

製造廠廠址

2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/05/20

製造許可登錄編號

QSD10571

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統地圖 [ 導航 ]

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統的地址位於

台北市民權西路１１號１１樓之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 相關資料

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號05184885
原始登記日期19830217
核發日期20230609
廠商中文名稱奧生有限公司
廠商英文名稱HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O芬
電話號碼02-25969548
傳真號碼02-25972724
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05184885
原始登記日期: 19830217
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 奧生有限公司
廠商英文名稱: HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址: 11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O芬
電話號碼: 02-25969548
傳真號碼: 02-25972724
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由申復經核不准
有效日期2006/10/11
發證日期1996/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600801704
中文品名可吸收組織再生膜
英文品名CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2006/10/11
發證日期: 1996/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600801704
中文品名: 可吸收組織再生膜
英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址: 105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由申復經核不准
有效日期20061011
發證日期19961011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600801704
中文品名可吸收組織再生膜
英文品名CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20100224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20061011
發證日期: 19961011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600801704
中文品名: 可吸收組織再生膜
英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址: 105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20100224
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601205402
中文品名"史達可"人工心肺機系統
英文品名"Stockert"Heart-Lung Machine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3。S5。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601205402
中文品名: "史達可"人工心肺機系統
英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3。S5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601205402
中文品名"史達可"人工心肺機系統
英文品名"Stockert"Heart-Lung Machine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3。S5。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601205402
中文品名: "史達可"人工心肺機系統
英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3。S5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/12/14
發證日期1998/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896703
中文品名雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/12/14
發證日期: 1998/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600896703
中文品名: 雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20081214
發證日期19981214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896703
中文品名雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20081214
發證日期: 19981214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600896703
中文品名: 雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1988/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600524808
中文品名義齒支柱種植體
英文品名"CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1988/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600524808
中文品名: 義齒支柱種植體
英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0329 內植人工材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD5253

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期19880624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600524808
中文品名義齒支柱種植體
英文品名"CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 19880624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600524808
中文品名: 義齒支柱種植體
英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0329 內植人工材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: QSD5253

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2014/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596209
中文品名“傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名“ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/04
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2014/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596209
中文品名: “傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/04
製造許可登錄編號: QSD10571

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240303
發證日期20140303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596209
中文品名“傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名“ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181004
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240303
發證日期: 20140303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596209
中文品名: “傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: QSD10571

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402297803
中文品名"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402297803
中文品名: "傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD10571

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270701
中文品名“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱BIOMET 3I, LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD10456
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402270701
中文品名: “力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: BIOMET 3I, LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD10456

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2022/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603590605
中文品名“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料
英文品名“Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱Collagen Matrix, Inc.
製造廠廠址110 Commerce Dr Allendale, NJ 07401, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/04
製造許可登錄編號QSD12514
許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2022/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603590605
中文品名: “可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料
英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: Collagen Matrix, Inc.
製造廠廠址: 110 Commerce Dr Allendale, NJ 07401, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/04
製造許可登錄編號: QSD12514

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD5253

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270704
發證日期20170704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220223
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220223
製造許可登錄編號: QSD5253

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/02/09
發證日期2000/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600936802
中文品名心臟鈥雷射系統
英文品名TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/02/09
發證日期: 2000/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600936802
中文品名: 心臟鈥雷射系統
英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址: 26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100209
發證日期20000209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600936802
中文品名心臟鈥雷射系統
英文品名TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100209
發證日期: 20000209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600936802
中文品名: 心臟鈥雷射系統
英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址: 26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期2019/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603223304
中文品名“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 2019/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603223304
中文品名: “傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QSD10571

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240201
發證日期20190201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603223304
中文品名“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240201
發證日期: 20190201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603223304
中文品名: “傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD10571

食品業者登錄資料集 資料集的 “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 相關資料

@ “傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧生有限公司
公司統一編號05184885
業者地址台北市中山區民權西路11號11樓之2
食品業者登錄字號A-105184885-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧生有限公司
公司統一編號: 05184885
業者地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之2
食品業者登錄字號: A-105184885-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05184885 找到的相關資料

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# 05184885 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05184885
原始登記日期19830217
核發日期20230609
廠商中文名稱奧生有限公司
廠商英文名稱HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O芬
電話號碼02-25969548
傳真號碼02-25972724
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05184885
原始登記日期: 19830217
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 奧生有限公司
廠商英文名稱: HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址: 11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O芬
電話號碼: 02-25969548
傳真號碼: 02-25972724
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/05/08
發證日期1989/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559401
中文品名人工心肺
英文品名"SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/05/08
發證日期: 1989/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559401
中文品名: 人工心肺
英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/09/12
發證日期1991/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600646600
中文品名人工血管
英文品名"IMPRA" VASCULAR GRAFTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱IMPRA INC.
製造廠廠址4209 SOUTH 36TH PLACE, PHOENIX ARIZONA 85040 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/09/12
發證日期: 1991/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600646600
中文品名: 人工血管
英文品名: "IMPRA" VASCULAR GRAFTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: IMPRA INC.
製造廠廠址: 4209 SOUTH 36TH PLACE, PHOENIX ARIZONA 85040 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD5253

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712706
中文品名開心儲存器
英文品名"DIDECO " CARDIOTOMY RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱DIDECO S.P. A.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712706
中文品名: 開心儲存器
英文品名: "DIDECO " CARDIOTOMY RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: DIDECO S.P. A.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/01
發證日期2016/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602900609
中文品名“可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型
英文品名“Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD7987
許可證字號: 衛部醫器輸字第029006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/01
發證日期: 2016/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602900609
中文品名: “可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型
英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址: 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD7987

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1994/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600715804
中文品名膜式人工肺
英文品名"DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1994/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600715804
中文品名: 膜式人工肺
英文品名: "DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600715906
中文品名氣泡式人工肺
英文品名"DIDECO" BUBBLE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱DIDECO S.P.A.
製造廠廠址VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600715906
中文品名: 氣泡式人工肺
英文品名: "DIDECO" BUBBLE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: DIDECO S.P.A.
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 奧生 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人德奧生物科技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 6 2015 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 6 2015 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形: 輔導結案

# 奧生 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602353105
中文品名“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名“CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5229
許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602353105
中文品名: “喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5229

# 奧生 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人德奧生物科技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 6 2015 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 6 2015 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形: 輔導結案

# 奧生 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170417
發證日期20120417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602353105
中文品名“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名“CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD5229
許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170417
發證日期: 20120417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602353105
中文品名: “喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD5229

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)
違規廠商名稱或負責人香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關台北市
處分日期02 24 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期11 5 2016 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體BEAUTY美人誌
查處情形處分結案
違規產品名稱: IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)
違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關: 台北市
處分日期: 02 24 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 11 5 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: BEAUTY美人誌
查處情形: 處分結案

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱IOPE 碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關台北市
處分日期07 5 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期04 5 2017 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體BEAUTY大美人
查處情形處分結案
違規產品名稱: IOPE 碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關: 台北市
處分日期: 07 5 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 04 5 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: BEAUTY大美人
查處情形: 處分結案

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 7

違規產品名稱IOPE碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人愛茉莉太平洋股份有限公司/金昇煥
處分機關臺北市
處分日期03 6 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體(空)
查處情形未違規結案
違規產品名稱: IOPE碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人: 愛茉莉太平洋股份有限公司/金昇煥
處分機關: 臺北市
處分日期: 03 6 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: (空)
查處情形: 未違規結案
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“凸透晶”口美合牙科用膠原蛋白膜

英文品名: “Tutogen” CopiOs Pericardium Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026782號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97002, 97003, 97004 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾法亞基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nouvag” Dental handpiece and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006331號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂健基質”牙槽修補片

英文品名: “Collagen Matrix” Socket Repair Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019325號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0154 以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂健基質”百合片可吸收膠原膜

英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029042號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜

英文品名: “SORIN” BICARBON ARTIFICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019655號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑斯特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “Zest” Precision Attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005188號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凸透晶”口美合牙科用膠原蛋白膜

英文品名: “Tutogen” CopiOs Pericardium Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026782號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97002, 97003, 97004 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾法亞基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nouvag” Dental handpiece and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006331號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂健基質”牙槽修補片

英文品名: “Collagen Matrix” Socket Repair Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019325號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：0154 以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂健基質”百合片可吸收膠原膜

英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029042號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜

英文品名: “SORIN” BICARBON ARTIFICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019655號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑斯特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “Zest” Precision Attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005188號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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奧生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

日奧生活良品館(中壢店) | 地址: 桃園市中壢區中北路二段468號B1樓 | 電話: 03-456-1492

日奧生活良品館(台茂店) | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段112號5樓 | 電話: 03-322-5130

日奧生活良品館(南投店) | 地址: 南投縣南投市三和三路21號 | 電話: 049-220-5617

日奧生活良品館(十全店) | 地址: 高雄市三民區青島街131號1樓 | 電話: 07-313-7392

日奧生活良品館(金銀島) | 地址: 高雄市前鎮區凱旋四路699號B1樓 | 電話: 07-823-1056

德奧生物科技 | 地址: 高雄市文學路655號 | 電話: 07-651-6067

NICHIOKU日奧生活良品館(龍潭店) | 地址: 桃園市龍潭區中正路116號 | 電話: 03-409-6187

NICHIOKU日奧生活良品館(南特店) | 地址: 台南市中西區中華西路二段16號2樓(特易購台南店) | 電話: 06-293-1422

NICHIOKU日奧生活良品館(自由店) | 地址: 高雄市左營區孟子路226號 | 電話: 07-343-7898

NICHIOKU日奧生活良品館(大順店) | 地址: 高雄市苓雅區大順三路115號(統1大順商場) | 電話: 07-225-4965

名稱 奧生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 奧生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓		曾紀華29185890廢止

新北市中和區圓通路369巷70號4樓		李惠珠83123582核准設立

新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號		陳昆龍90413397核准設立

新北市三重區中興北街160巷16號(1樓)		廖俊松94271504核准設立

臺北市中山區民權西路11號11樓之2		吳慧芬05184885核准設立

高雄市左營區重愛路221號3樓		曾紀華13192591核准設立

新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓)		曾彥儒67134204解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

新北市蘆洲區中正路325之1號(1樓)		曾彥儒85139440核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118363)

登記地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 29185890 | 廢止

登記地址: 新北市中和區圓通路369巷70號4樓 | 負責人: 李惠珠 | 統編: 83123582 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號 | 負責人: 陳昆龍 | 統編: 90413397 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街160巷16號(1樓) | 負責人: 廖俊松 | 統編: 94271504 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2 | 負責人: 吳慧芬 | 統編: 05184885 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區重愛路221號3樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 13192591 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓) | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 67134204 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

登記地址: 新北市蘆洲區中正路325之1號(1樓) | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 85139440 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118363)

與“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統同分類的醫療器材許可證資料集

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

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